笔者通过对色谱条件的摸索和样品处理条件的优化，建立了测定七味糖脉舒胶囊中人参皂苷Rb1的HPLC法，可为七味糖脉舒胶囊质量标准的制定提供参考。

2025/07/18 更新 分类：实验管理 分享

本文分析了单克隆抗体药物在医药洁净厂房的设计。参照国家与国际相关法规，根据单克隆抗体生产工艺，结合相关单克隆抗体设计案例，对单克隆抗体生产工序及设计理念进行阐述。详细分析单克隆抗体药物的制备流程、污染源、人物流、空调系统、废水灭活等设计要点。该设计理念符合 GMP 设计理念，同时满足节约能耗，降低运行成本的目的。

2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。

2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享

蒸汽灭菌器是医疗机构中用于灭菌处理的关键设备，广泛应用于手术器械、敷料和其他耐高温物品的灭菌。

2025/07/18 更新 分类：实验管理 分享

随着数字医疗的飞速发展，医用软件已覆盖诊断、治疗、管理的全流程，其分类与命名规则成为保障医疗安全、促进行业创新的基础性工程。

2025/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了纸质文物的无损和微损分析技术，并展望了其在纸质文物的原料鉴别、染料成分及年代分析等方面的应用发展，以期为纸质文物中纸张与写印材料等的检测提供新思路。

2025/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文选取4个典型脆性断裂案例进行分析，并根据断裂原因提出了分析方法和针对性的有效改进措施。

2025/07/18 更新 分类：检测案例 分享

在医疗导管材料加工领域，湿度是一个看似细微却影响深远的关键因素。从材料内部结构的改变，到最终产品性能的差异，湿度贯穿于整个加工过程。

2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享

了解稳压器拓扑的物理特性对于设计符合EMI和EMC标准的电源系统非常重要。

2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享

ISO 10993 是一系列国际标准，为医疗器械的生物学评估提供指导。这些标准对于确保医疗器械的使用安全至关重要。

2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享