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部分企业对医疗器械辐射灭菌的认识水平还有待提升,现通过案例进行深度剖析,并提出观点和解决办法,供全省系统和企业参考借鉴。
2024/05/08 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了外周血管可吸收支架的研发现状和研发难点。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
虽然原子吸收分析中的干扰比较少,并且容易克服,但在许多情况下是不容忽视的。为了得到正确的分析结果,了解干扰的来源和消除是非常重要的。
2024/05/08 更新 分类:实验管理 分享
本文通过对医疗美容类有源医疗器械在注册检验时技术要求可参考的相关行业和国家标准的调研与分析,对产品技术要求中性能相关指标的制定提出技术建议。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
【问】哪些情况可以合并撰写医疗器械定期风险评价报告?
2024/05/08 更新 分类:法规标准 分享
IVD共性问题答疑汇总
2024/05/08 更新 分类:法规标准 分享
欧盟委员会明确了用于界定最有害化学品的必要用途的标准和指导原则,以便更快地淘汰在非必要用途中的最有害化学品,并在必要时为替代行动提供更多时间,帮助主管部门、投资者和行业实现更高的监管效率和预测性。
2024/05/08 更新 分类:法规标准 分享
2024年5月7日,日本初创企业Novius宣布推出其创新的人工智能驱动技术N-Vision 3D。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享
研究人员采用一系列理化检验方法查明了G18NiMoCr3-6铸钢焊接接头低温冲击性能不合格的原因,以避免该类问题再次发生。
2024/05/08 更新 分类:检测案例 分享
作者以纳米TiN粉、SiC晶须(SiCw)为增强相,采用液相烧结法制备了碳化硅复合陶瓷,研究了不同烧结温度、不同增强相添加质量分数下复合陶瓷的烧结性能、显微组织和力学性能。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享