本文将深度解析如何通过WET路径高效获得MDR认证，详见下文。

2025/06/19 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械行业，欧盟医疗器械法规（MDR）的实施带来了一系列重大变革，其中 “成熟技术（Well-Established Technologies, 简称 WETs）” 作为一个关键概念，直接影响着医疗器械的合规路径、临床评价要求以及市场准入策略

2025/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文从Process、Results、Materials、Tooling、Operation Cost、Equipment等6个方面对复合材料常见加工工艺Prepreg/Autoclave（预浸料/高压釜）、Resin Transfer Molding（RTM，树脂传递模塑）、Resin Infusion（树脂灌注）、Prepreg/Oven Cure（预浸料/烘箱固化）、Press Molding（模压成型）和Wet Layup（湿铺工艺）进行定性定量对比评价。

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享