药品研发是一个复杂的过程，药品研发中如何对质量风险进行管理？风险管理的原则是什么？风险管理流程是什么？质量风险管理在药品研发中有哪些应用？

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

质量风险管理在产品生命周期中的应用：技术转移风险评估，多产品共线风险评估，高致敏性产品厂房设施布局风险评估和GMP设计审核

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新版ICH Q9《质量风险管理》。

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了质量风险管理在药品生命周期中的应用。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

3月6日，国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

文章就国内医疗器械管理的常见风险与质控策略展开研究。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享

风险管理为当今和未来一段时期内企业管理中一项经常重要的管理内容。对于国内众多的小企业，如何应对复杂多变的风险管理呢？笔者主要从质量风险管理对此进行阐述。 外部质量风

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文对新版ICH《 Q9（R1）：质量风险管理》的修订内容进行解读和探讨，期望为质量风险管理在制药企业的良好应用和发展提供一定的参考。

2025/03/23 更新 分类：法规标准 分享

风险管理对产品很重要，但在一些企业，管理层对风险管理的要求并不严格，在国内、欧盟、美国的质量管理体系中，都对风险分析和管理提出了要求。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享