利用德尔菲法构建医疗器械生产企业质量风险评价指标框架，以实现医疗器械生产企业的分级分类管理，从而提高医疗器械生产企业检查效率、合理分配监管资源。

2024/12/12 更新 分类：生产品管 分享

为加强桶装饮用水风险防控，近日，四川省食品药品监督管理局多举并措开展桶装饮用水中铜绿假单胞菌的检验检测。 一是组织调研。组织了专家（检验机构、消毒行业、质量管理人员

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

日前，体外诊断试剂质量万里行山东站活动在山东省潍坊市正式启动。 本次活动由中国医药新闻信息协会和山东省食品药品监督管理局主办，主题是“强化质量管理，防范风险隐患”，

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

本文将详细解析GMP、QSR 820、ISO 13485和MDSAP四大体系，从全称、定义与性质、适用范围、参与国家/地区、核心目标、主要内容、审核与认证、风险管理及其他说明等多角度作对比分析。

2025/03/11 更新 分类：法规标准 分享

查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点，制定预防措施，为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

R&D阶段的质量相关体系更多与“支持性信息”有关，这也是本文拟讨论的重点。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

针对当前武器装备质量管理并不完全符合新版标准《质量管理体系要求》（GJB 9001C—2017）的特点，通过对GJB 9001C—2017的深入理解，总结多年工作经验，结合军改期间实际情况，对质量方针、过程方法、风险管理三个问题进行了剖析，为质量管理体系的建设提供了思路。

2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享

风险管理是指导和控制组织与风险相关问题的协调活动，有效管理风险有利于作出正确的决策，提高应对能力和管理能力。

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

综合而言，本文从风险管理的意义、法规对风险管理的要求、风险管理的流程尤其是风险分析等角度进行了探讨。

2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享

国内风险管理的过程依据“YY/T0316-2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用”，一般情况下，风险管理过程可通过以下几个方面进行。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享