近日，欧盟成员奥地利当局发布了质量受权人（QP）相关的问答，对质量受权人聘用、转授权等活动，以易于理解的方式进行了解释.

2025/03/28 更新 分类：生产品管 分享

欧洲QP协会发布的《质量受权人（QP）行为准则——QP人员的义务和责任》中给出了QP的知识、技能和持续培训方面的要求。

2023/03/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，广东省药品监督管理局办公室发布《广东省药品质量受权人管理办法（征求意见稿）》

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强全省乳制品、白酒质量安全监管，落实生产企业质量安全主体责任，日前，陕西省食品药品监督管理局制定出台了《陕西省乳制品白酒生产企业质量安全受权人制度》。

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

近日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局出台《新疆维吾尔自治区食品生产企业质量安全受权人管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。 《办法》明确，自治区食品药品监督管

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

我国GMP第二十条规定：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。

2024/12/21 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 济南市食品药品监督管理局 【发布文号】 济食药监食生〔2015〕78号 【发布日期】 2015-06-11 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.jnfda.gov.cn/art/2015/6/12/art_4805_24267.htm

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2025年5月30日，湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品生产关键岗位人员管理办法（征求意见稿）》，对药品生产企业法定代表人、生产负责人、质量负责人、质量受权人等关键岗位人员提出系统性管理要求。这一新规旨在强化药品全生命周期质量安全管理，压实企业主体责任，通过规范关键岗位人员的资质、职责与履职要求，推动质量管理体系持续优化，为药品安全筑牢“防火

2025/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械质量体系人的学习与思考。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人及委托企业质量责任明细

2024/06/03 更新 分类：生产品管 分享