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  • 家用塑料外壳材料灼热丝可燃性指数(GWFI)的判定方法

    家电外壳用材料,应当满足一些阻燃性能,其中灼热丝可燃性指数 GWFI 作为着火危险性试验的一部分,与人们的人身财产安全息息相关,对于不可控的、不可靠的因素,需要尤其注意。笔者对改性阻燃聚丙烯树脂(LDP-3008 P9W)进行灼热丝可燃性指数(GWFI)测试,研究样板烧至开裂或两半时的火焰熄灭时间与样板尺寸和灼热温度的关系,以期提高 GWFI 测试结果及判定的准确性和科学

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文了解剂型改良药物研发中的“突发情况”

    剂型改良是新药研发的重要途径之一,按照我国的注册分类管理规定,这类药一般属于注册分类2类(改良型新药)。在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网上公布的1942个临床试验默示许可批号中,有203个批号的注册分类属于2类,其中大多数为剂型改良的品种,说明剂型改良在新药开发中扮演着不容忽视的角色。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何使用机器学习软件优化聚合物基复合材料加工过程中的分层试验

    层压纤维增强聚合物基复合材料广泛应用于航空航天领域,而且也越来越多地应用于其他行业如汽车行业。在复合材料加工时,确定一个给定刀具最佳切削参数至关重要,因为这可以显著减少部件不一致性。在飞机最终装配期间,加工过程中的表面分层导致60%的零件报废。

    2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 用GTEM小室做电磁兼容测试产品的辐射抗扰度和辐射骚扰发射的测量试验

    这里介绍的 GETM小室又称吉赫芝(GHz)横电磁波室则是近十几年才发展起来的新型电磁兼容测试设备,它的工作频率范围可以从直流至数 GHz以上,内部可用场区较大,尤其可贵的是小室本身与其配套设备的总价不算过于昂贵,能为大多数企业所接受。

    2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物平衡溶解度试验的基本程序和技术要求

    目前测定平衡溶解度没有公认的标准方法,由于实验方法不同,导致了同一药物不同来源的BCS分类存在差异。本研究详细阐述了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求,分析研究了影响溶解度测定的多方面因素,以规范平衡溶解度实验在BCS分类和生物等效性豁免中的应用,希望对我国仿制药质量与疗效一致性评价工作的顺利开展起到积极的作用。

    2023/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 从COVID-19 中体外膜肺氧合的应用探讨呼吸支持高端医疗设备的研发监管挑战和应对策略

    在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

    2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 贝达CD73小分子抑制剂报IND|和誉CSF-1R抑制剂获批cGVHD临床...

    贝达CD73小分子抑制剂报IND。贝达药业自主研发并拥有完全自主知识产权的CD73小分子抑制剂BPI-472372片的临床试验申请获CDE受理,拟开发用于晚期实体瘤患者的治疗。BPI-472372能够特异性抑制CD73核苷酶的活性,下调肿瘤微环境中腺苷的水平,通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。

    2023/01/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 535项国家标准批准发布

    国家标准委官网日前发布《液压传动连接 试验方法 第3部分:软管总成》等535项推荐性国家标准和2项国家标准修改单,该批标准自发布之日起陆续实施.

    2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于YY 9706.102—2021的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备电磁兼容测试方法设计及整改方案

    新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察,本文结合具体的电磁兼容试验案例,分析被测设备的不合格情况和整改措施,为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

    2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同浓度乙醇溶液杀菌效果观察及其杀菌机制

    为此,本研究采用悬液定量杀菌试验法,对浓度为体积分数 35%以上不同浓度乙醇溶液进行了杀菌效果观察。现将观察结果报告如下。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享