舒筋定痛片中松香酸、保胎灵（片、胶囊）中牛皮源成分、阿胶强骨口服液中牛皮源成分、龟鹿补肾片中牛皮源成分、清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法发布

2022/02/15 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 2015年8月10日，国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（2015年第142号），公布

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

近日，为有效配合银杏叶药品专项治理活动，严厉打击改变银杏叶药品提取工艺和非法添加等违法行为，食品药品监管总局2016年第52号公告发布了银杏叶滴丸和银杏叶软胶囊中槐角苷检

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家食品药品监督管理总局 【发布文号】 2017年第20号 【发布日期】 2017-02-22 【生效日期】 【效力】 【备注】 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局批准发布了《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分检查项补充检验方法（BJY 202013）》。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

某原料药注册标准中粒度分布的检测仪器升级型号，省局沟通交流结果为：根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本次变更事项涉及变更注册标准中变更检验方法情形，建议按照重大变更提交补充申请。

2025/08/15 更新 分类：科研开发 分享

根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本文结合近年补充申请审评经验，总结了已上市化学药品补充申请申报资料存在的常见问题，并对补充申请申报资料的撰写提出相关建议。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

药品补充申请试点前置服务针对哪些企业和品种？

2025/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文参考USP43/NF38和相关文献，对药典标准已有项目进行修订，补充必要的检验项目，建立合适的方法，并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订，建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享