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近日，江苏药监局批准了苏州贝康医疗器械有限公司研发的精子质量分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州博致医疗科技有限公司研发的全自动精子质量分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州贝康医疗器械有限公司研发的便携式精子质量分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了分析仪器确认对数据质量的影响
2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点，以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享
生化分析仪适用于《医疗器械分类目录》中使用液体试剂以紫外—可见光分光光度法对各种样品进行定量分析。本文对生化分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于对血液中有形成分进行定量分析，并提供计数、类别、浓度、体积、细胞发育状态等相关信息的血细胞分析仪。管理类别为Ⅱ类，产品分类编码为22-01-02。
2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享
特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法，与适配试剂配合使用，对人体样本中待测物的定性和/或定量分析，为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享
笔者首次采用有机元素定量分析法对凝固浴中DMSO进行测定，避免了目标组分损失、杂质引入等问题，考察了样品舟、进样量、温度、载气等参数对测试结果的影响。
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
