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24日,山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。
2022/06/10 更新 分类:法规标准 分享
天津减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查
2022/07/26 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了医疗器械注册体考的重点核查内容
2022/08/18 更新 分类:法规标准 分享
6日,北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(征求意见稿)》
2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享
北京药监局近日发布北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)
2022/12/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,广东省药品监督管理局办公室发布关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作的通知。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
问:《医疗器械注册质量管理体系核查指南》实施后,注册申请人应关注什么?
2023/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本文收集了部分省市在注册体系核查过程中的常见问题,供准备接受GMP体系核查的企业朋友们参考。
2019/11/18 更新 分类:监管召回 分享
技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组成部分,本文介绍了二者存在的联系。
2021/06/01 更新 分类:法规标准 分享