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气流流型测试有哪些方法及要求?
2025/07/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了气流流型测试法规要求、检查缺陷。
2024/12/05 更新 分类:生产品管 分享
与其他类型的粉碎机相比,气流粉碎机的主要优势在于可以将结晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度,并同时在非常窄的粒度范围内。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了洁净室气流流型检测方法及分类。
2024/09/29 更新 分类:生产品管 分享
近日,江苏药监局批准了江苏艾博得医疗器械有限公司研发的医用气流雾化器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/21 更新 分类:科研开发 分享
无菌工艺生产过程中,防止无菌工艺微生物污染重要手段:直接污染消除与气流保护。有效的实施气流保护,可以最大程度的消除生产人员操作时对无菌暴露工艺区的间接污染,同时也是去除无菌暴露保护区的粒子污染。但气流保护的实现,需要根据无菌工艺操作行为进行分析,结合房间的设备与物品布置,结合房间的空间大小,合理设置层流净化系统,如层流面积、回风口位置
2021/06/16 更新 分类:生产品管 分享
下面的文章讨论了一种能够使气流噪声对传声器的影响降到最低的方法,主要用于风洞中的阵列测量
2018/08/24 更新 分类:科研开发 分享
FDA警告信:审计追踪审核未包含Empower消息中心的警告和报错信息,以及微生物检测、气流研究和投诉缺陷
2025/01/09 更新 分类:监管召回 分享
气流流经障碍物时,由于空气分子粘滞摩擦力的影响,具有一定速度的气流与障碍物背后相对静止的气体相互作用,就在障碍物下游区形成带有涡流的气流。这些涡旋不断形成又不断脱落,每一个涡旋中心的压强低于周围介质压强,每当一个涡旋脱落时,湍动气流就会出现一次压强跳变,这些跳变的压强通过四周介质向外传播,并作用于障碍物,当湍动气流中压强脉动含有可听声
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了药品生产企业药品生产现场的气流流型测试适用范围、常用方法及其重点考虑因素等一般考虑,对相关关注点和近几年国内外药品生产现场检查中相关典型缺陷进行分析,并提出改进建议。
2025/02/04 更新 分类:生产品管 分享