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近日,江苏药监局批准了江苏华夏医疗器械有限公司研发的一次性使用椎体穿孔器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/12 更新 分类:科研开发 分享
人工椎体产品注册单元应如何划分?
2019/08/08 更新 分类:法规标准 分享
Amber Implants根据自己对椎体骨折治疗独特理解,开发出一种新型的椎体增强产品---VCFix。
2025/02/04 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月6日,春立医疗首个3D打印钛合金椎体假体获批上市!
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
本文对3D打印人工椎体的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月6日,专注于提供椎体骨折解决方案的医疗技术初创公司 Amber Implants 宣布, 其 VCFix 脊柱系统已在欧洲获得临床研究的监管批准。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标?
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标?
2024/02/28 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州名创医疗科技有限公司研发的椎体成形用刮匙器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享