国内放射性药物，放射性药品种类，放射性药物市场分析及发展趋势。

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

阐明新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）实施后放射性药品监管法规的主要变化，为放射性药品监管和放射性药品相关企业提供参考。

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 21 日发布了两份概念文件，讨论了与修订放射性药物和基于单抗的放射性药物指南相关的问题。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国际原子能机构（IAEA）与世界卫生组织（WHO）联合发布了《放射性药品质量控制的良好实践指南》草案，为放射性药物的质量控制提供全面、系统的指导，确保其安全性、有效性和质量可控性。

2025/04/22 更新 分类：法规标准 分享

9月底，国家药品监督管理局（NMPA）发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》意见。为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，结合药品监管工作实际，NMPA提出几条改革意见，进一步规范和促进医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用等。

2022/10/31 更新 分类：行业研究 分享

通报号: G/TBT/N/JPN/499 ICS号: 11 发布日期: 2015-09-16 截至日期: 2015-09-24 通报成员: 日本 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 部分修订放射性药品最低要求，增加了最近批准的放射性

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题，并提出相关思考和研究思路，为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。

2024/08/28 更新 分类：行业研究 分享

2025年2月25日，GE医疗（GE HealthCare，纳斯达克代码：GEHC）宣布，其新获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的正电子发射断层扫描（PET）放射性示踪剂Flyrcado™（氟吡里达唑F 18）注射液。

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享

12月17日，国家药监局特药检查中心发布了《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》和《放射性药品生产检查指南（试行）》，自2025年3月1日起施行！

2024/12/17 更新 分类：法规标准 分享