手动轮椅车适用于供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具，按照第二类医疗器械管理。本文对手动轮椅车的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

2018年11月13日，国家药品监督管理局发布了《手动轮椅车注册技术审查指导原则》。

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了常州市钱璟康复股份有限公司研发的手动轮椅车注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏赛康医疗设备股份有限公司研发的手动轮椅车注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享

手动轮椅主要靠使用者自己推动车轮或者由他人推行，常用于室内和室外的短距离活动。如何对手动轮椅进行验货呢？手动轮椅验货的要求和方法是什么？

2024/11/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从电磁兼容性的角度出发，介绍电动轮椅车的EMC测试。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】电动轮椅车增加一个遥控器，是否需重新进行检测和变更注册？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动轮椅车注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏伊维尔医疗器械有限公司研发的电动轮椅车注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州高尔登科技有限公司研发的电动轮椅车注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享