高频电源变压器的设计程序，包括磁芯材料，磁芯结构，磁芯参数，线圈参数，组装结构和温升校核等内容

2018/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中，发现的主要实验室控制缺陷和实验室检验超标事件（ OOS）调查程序。

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP审计的考虑事项。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

分享几则FDA网站上的关于QC实验室审计缺陷案例，大家共同学习。

2024/08/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，ECA 发布了新的《GMP审计/检查参考手册》，这是一份关于GMP（良好生产规范）审计的指导手册，旨在为 GMP/GDP审计人员提供参考和指导，促进制药行业的 GMP/GDP 规范的协调统一。

2025/05/22 更新 分类：法规标准 分享

华碧参加平安2017年财产险理赔审计培训

2017/11/23 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了GMP审计的考虑事项。

2024/12/05 更新 分类：生产品管 分享

本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点，可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文主要阐述研发QA的一项工作——供应商审计的实操内容，包括物料供应商审计以及受托研究机构的审计。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，ECA 发布了新的《GMP审计/检查参考手册》（版本 3.0，2025 年 5 月），这是一份关于GMP（良好生产规范）审计的指导手册。

2025/05/21 更新 分类：法规标准 分享