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清华大学的冯雪教授团队研发了一种基于多普勒效应的柔性多普勒超声装置,它可用于连续监测人体深处动脉的绝对血流速度。该设备很薄(1毫米)、重量轻(0.75克)而且容易与皮肤贴合。该装置采用双波束多普勒法,从而避免了多普勒角对测速的影响。在超声模型和人体上进行的实验研究表明该装置可以准确地测量血液的流速。这种可穿戴的多普勒装置有助于提高血管重建手术后患
2021/10/29 更新 分类:热点事件 分享
超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则(征求意见稿) 本指导原则旨在指导注册申请人对超声经颅多普勒血流分析仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文对超声多普勒胎儿心率仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的讲述。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
6月14日加拿大第一大理疗械企Remington Medical宣布推出业界首款用于手术和临床的现代无线手持式血管多普勒设备VascuChek。
2022/06/19 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于第二类超声多普勒胎儿监护仪,其定义采用YY 0449—2009《超声多普勒胎儿监护仪》3.1,即“由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的仪器组成,采用超声多普勒原理,具有监测和贮存胎心率、宫缩数据的功能,并可设置报警。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
2020年11月21日,西门子医疗为ACUSON家族的新成员——ACUSON Redwood 彩色多普勒超声系统在云南发布,也是暨全国首场发布会。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
为了减少医务人员工作量、降低成本,解放医生双手,可穿戴式超声成为未来超声发展方向。Flosonics Medical是第一个将可穿戴式超声从设想变成现实的公司。其第一款无线可穿戴多普勒超声——FloPatch在2019年被FDA批准上市。当然FloPatch性能无法和ButterflyiQ相媲美,但是其可以解决某些临床需求。
2022/08/15 更新 分类:热点事件 分享
开立医疗(300633)2月13日晚间公告,公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准,FDA510(k)注册号:K222596。批准日期为:2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。
2023/02/15 更新 分类:热点事件 分享
原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批(台)的产品进行了质量监督抽检,共9批(台)产品不符合标准规定
2018/11/08 更新 分类:监管召回 分享