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药监局对15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定
2019/06/06 更新 分类:监管召回 分享
我国口腔医疗市场正处于快速发展的阶段。牙种植和正畸业务是口腔医疗行业的发展亮点
2019/06/10 更新 分类:行业研究 分享
可用性测试是评估单独的报警和整体的报警系统是否可以有效地实现上述目的的合适方法。
2019/06/19 更新 分类:法规标准 分享
今天再次将趋势报告写出来,主要是因为随着MDR的强制执行日益临近,目前已经有两家公告机构获得MDR的资质,越来越多的企业开始着手准备MDR的申请。
2019/06/21 更新 分类:法规标准 分享
什么是UDI, UDI的发行机构和法规对于UDI的要求及如何满足
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战,并引导他们走上正确的道路。
2019/06/25 更新 分类:科研开发 分享
塑料的连接在其发展中有着不可或缺的作用,在医疗器械领域,塑料激光焊接主要应用于注射系统、医疗电子设备、各种人造移植及造口产品等等。
2019/06/27 更新 分类:科研开发 分享
CE临床评价指南文件MEDDEV 2.7.1第四版对其定义是:从器械的临床使用中产生的安全、有效信息。
2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对血液透析器、血液透析设备、外科缝线(针)等29个品种共965批(台)产品进行了质量监督抽检。
2019/07/08 更新 分类:监管召回 分享
为了在实时有效期结果获得以前,有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享