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本文介绍了临床评价中等同器械的选择。
2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享
如何选择医疗器械临床评价路径?按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时,如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要讲述同种医疗器械对比的临床评价。
2020/08/25 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了医疗器械临床评价的10个共性问题。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床评价路径的选择与优化。
2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床评价报告的主要内容及相应要求。
2025/03/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床评价文件需要核对的20项内容。
2025/03/06 更新 分类:科研开发 分享
注册申请人选择医疗器械临床评价路径需考虑的因素。
2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段。结合有源医疗器械的特点,对有源医疗器械临床评价资料的常见问题进行探讨,以期指导注册申请人更好地完成有源医疗器械临床评价工作。
2020/10/21 更新 分类:科研开发 分享