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本文结合了实际的案例对清洁分析方法开发的一般思路进行了适当的解析。
2022/03/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了方法学验证的目的及意义、哪些情况需重新验证和分析方法学验证各项目的定义及其要求三大主要内容。
2021/04/26 更新 分类：科研开发 分享
无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户，本文将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
2025/03/13 更新 分类：生产品管 分享
清洁分析方法验证包括分析方法和取样方法的验证，通常用擦拭回收试验来证明取样方法的有效性，擦拭回收试验如何做？擦拭溶剂如何选择？为什么方法回收率合格，而擦拭回收率不合格？
2021/02/04 更新 分类：实验管理 分享
根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。
2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享
本文根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。
2020/09/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的准确度验证。
2021/09/06 更新 分类：实验管理 分享
本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证，具体包括验证指标和各指标的可接受标准，确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
2019/05/30 更新 分类：科研开发 分享
本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨，粒度分析方法开发和验证，均应基于代表性的样品进行。
2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了ICH M10 生物分析方法验证及样品分析指导原则实施色谱法实操分享。
2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享
