您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
日前,梅赛德斯-奔驰(中国)汽车销售有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2017年9月8日起,召回2015年2月17日至2017年4月4日期间生产的部分进口2015-2017年款GL级、GLS SUV、GLE
2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享
16日,省市两级食品安全宣传周活动同时启动。记者获悉,山东已启动2015年食安山东吹哨人行动,鼓励食品生产企业内部员工积极举报企业的违法违规行为,一旦查实,对举报人的最高
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享
美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管,以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/09/14 更新 分类:监管召回 分享
2024年3月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,史密斯医疗(Smiths Medical)因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵,共计85,961台。
2024/03/10 更新 分类:监管召回 分享
各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求
2018/03/20 更新 分类:法规标准 分享
洁净度各种国际标准的比较,ISO14644-1洁净标准(中文翻译)
2018/05/11 更新 分类:法规标准 分享
药品生产洁净区(室)洁净度的保证:合理选择洁净室送(回)风方式及理顺生产工艺,合理布置空间。
2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了洁净室内洁净度的影响要素。
2023/08/08 更新 分类:生产品管 分享
GMP 洁净车间 空气洁净度等级,药品生产质量管理规范(GMP)中规定:药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃
2017/04/13 更新 分类:生产品管 分享