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  • 精密压力表比对中不能忽视的影响因素

    精密压力表比对是为了验证不同实验室之间对精密压力表检定结果的一致性,它涉及活塞压力计是否准确、实验室环境是否满足要求、人员操作是否正确等主要因素。但是,还有一些因素也会对比对结果产生影响,这就要求在比对工作中加以注意,以便使比对结果更能反映参比实验室工作中存在的真实问题。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 反渗透膜寿命与鉴别污染类型

    反渗透膜是实现反渗透的核心元件,是一种模拟生物半透膜制成的具有特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纤维素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 生理药动学模型在固体口服制剂一致性评价中的应用

    生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识,用每一房室代表一种器官或组织,模拟机体循环系统的血液流向,将房室相互联结,建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中如何辨认美国药典(USP)规定的色谱柱

    在药品研发中,大家肯定遇到在复核USP标准的时候,总为不同的色谱柱而发愁,常常不能准确的确定USP规定的色谱柱,以及与我们常用色谱柱的关系,本文主要归纳一下USP色谱柱与我们常用色谱柱的关系。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 特斯拉因为内存寿命召回13.5万辆车

    因为部分 Model S 和 X 被发现有触控屏幕缺陷的问题,美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)此前已向特斯拉施压,要求其在美国发起对应车款的召回。据华尔街日报报道,特斯拉这边终于有了行动。据悉他们总共会召回约 13.5 万车,其中包括 2012 至 2018 年产的 Model S,以及 2016 至 2018 年产的 Model X。

    2021/02/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 增粘树脂在热熔胶配方中的应用

    热熔胶是胶粘剂的一个重要类别,具有100%固含量、没有溶剂、环保无毒、快速固化的特点,广泛应用于自动化包装、卫生用品、标签胶带、医疗医药、汽车内饰、建筑防水、家私家具、印刷装订、制鞋、服装等行业。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • CT-FFR新技术 让冠心病诊断实现无创

    目前,冠心病的诊断标准为冠状动脉造影显示管腔狭窄50%及以上。但越来越多的临床证据显示,单纯依靠管腔狭窄程度判断心肌是否存在缺血并不可靠。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外医疗器械登记研究现状与分析

    医疗器械登记作为一种真实世界的数据来源,越来越受到各个国家的重视,并逐渐被各国医疗器械监管部门所接受,为制定医疗器械监管决策提供支持。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 化妆品安全性评价之人体安全性评价

    化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品有四性,即安全性、稳定性、使用性、功能性,其中,化妆品的安全性始终处于首要地位。

    2021/02/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 医械生产企业实验室常见的飞检缺陷

    近年来,实验室数据越来越受到监管部门和企业重视,实验室数据完整性已然成为了新的监管重点。为方便医疗器械厂家自查和改进,本文整理了国内飞行检查公布的实验室管理缺陷,供大家参考。

    2021/02/03 更新 分类:法规标准 分享