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Aurigen设想将左心耳封堵器与消融技术相结合的创造出一种全新治疗技术---AuriGen LAA。
2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一，其核心是通过对产品相关各项的核查，确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷，供大家参考及自查。
2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享
TPE/TPR材料的基本组成是SEBS/SBS、PP/PS、白油、填料以及其他助剂，TPE材料制备工艺简单，是现在市面上常用的环保型材料。但是TPE/TPR材料或者制品有时候会出现部分问题，其中TPE/TPR粒子结块粘连现象也不时出现，特别是对于一些透明的或者低硬度的软胶粒子。
2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了色谱柱使用的常见问题及解决办法。
2021/01/26 更新 分类：实验管理 分享
高温合金是指以铁、镍、钴为基，能在600℃以上的高温及一定应力作用下长期工作的一类金属材料，具有优异的高温强度，良好的抗氧化和抗热腐蚀性能，良好的疲劳性能、断裂韧性等综合性能，又被称为“超合金，”主要应用于航空航天领域和能源领域。
2021/01/26 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了如何做作业指导书及作业指导书的内容。
2021/01/26 更新 分类：实验管理 分享
可重复使用医疗器械例如腹腔镜、喉镜、肠胃镜、手术器械、牙科手机等在临床使用时会暴露生物污物。临床污染的器械，如处理不充分，会造成严重的病人感染以及器械性能退化。
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
近几年，国内外医疗器械生物学评价标准、法规不断更新，在ISO 10993-1: 2009的基础上，美国FDA于2016年6月16日发布了指南文件FDA Guidance，国际标准组织委员会ISO于2018年8月17日更新发布了医疗器械生物学评价标准ISO 10993-1: 2018，我国国家药品监督管理局NMPA在重点参考美国FDA生物相容性指南文件的同时，结合ISO 10993-1: 2018及《医疗器械生物学评价和审查指南的通知》（国食药监械 [2007
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了关于EMC整改问答。
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了核磁共振技术在新药研发先导化合物发现中的运用，需要注意的是以上这种核磁共振技术需要大量15N同位素标记的结合蛋白，另外结合蛋白的分子量大都在40KD以下等一系列技术限制，不过可喜的是目前已经开发出了两种不需要15N标记蛋白的新方法-一维驰豫编辑和扩散编辑NMR方法[6]，弥补了这种方法的不足。
2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享
