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2020年我国医疗器械领域共发布24项国标、125项行标和10项修改单
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
2021年1月进口第一类医疗器械产品备案信息
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要汇总了SVHC、欧盟废弃物框架指令等最新法规资讯。
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
制剂生产工艺中过量灌装(overfill)与过量投料(overage)不同,CDE对这两种过量方式的审评尺度也存在较大差异,本文从相关概念、各国法规政策的相关要求入手,对其二者进行区分,以便更好的明确制剂工艺的投药量,不足和缺陷之处望批评指正。
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
本文从固体制剂过程中可能发生晶体转变的工艺过程和风险因素进行简要的总结和分析。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
随着技术进步,二尖瓣关闭不全(MR)治疗方式也越来越多。在二尖瓣修复方面,经导管二尖瓣修复成为未来发展趋势。其中基于二尖瓣叶的"缘对缘"修复是目前最为火爆产品,尤其是以雅培的MitraClip为代表。尽管二尖瓣叶的"缘对缘"修复在临床取得很大成功,但是这种技术也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修复技术不断涌现,提出新的解决方式。其中经导管二尖瓣环成形术就是
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
在现在产品中,电磁干扰问题越来越成为产品关注重点,也成为产品进入国外市场的重要瓶颈。由于中国长期忽略这块,以及这块的测试设备及其昂贵等众多因素,国内在这块领域中发展相对缓慢。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
SEBS/SBS与油比例控制的好,油会跟SEBS/SBS材料成为相对稳定的混合体系。反之,则会力学性能差、表面发粘等问题。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
移液器通过多种设计来实现不同的准确度与精密度,包括从简单的一片玻璃制作的吸管,到复杂的可调的或电控的吸管,其测量的准确度因种类不同而差别巨大。
2021/02/05 更新 分类:实验管理 分享