呼吸机（Ventilator）是一种医疗设备，为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助，助力其肺部空气的出与入。主要用做重症监护、急诊、家庭护理、麻醉，是现代医学中维持病人生命时至关重要的设施，操作不当会导致死亡。以色列公司Inovytec开发的迷你便携式呼吸机Ventway，能够很好解决紧急时刻呼吸机随身携带问题。

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

如果加热温度过高，不仅奥氏体晶粒已经长大，而且在奥氏体晶界上也已发生了某些能使晶界弱化的变化，称之为过烧。过烧的零件已经产生晶间裂纹。

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍提高螺栓连接的强度的方法。

2021/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文对纳米注射剂仿制药与参比制剂药学一致性考察的要点进行了总结，重点讨论了粒径表征技术以及对相关参数进行体外群体生物等效性研究的方法及方法的科学性和可行性。纳米注射剂仿制药与参比制剂的药学等效性研究对我国纳米注射剂仿制产品的研发、规模化生产和质量控制具有重要的借鉴意义。

2021/02/05 更新 分类：科研开发 分享

有机合成反应过程中有时会发生磨口仪器粘在一起无法拆开的现象，处理不当会损坏仪器，本文主要介绍磨口塞打不开的原因分析及解决办法。

2021/02/05 更新 分类：实验管理 分享

在日本，药品、医疗器械管理法律法规主要分为三类：由日本议会批准通过的称法律;由日本政府内阁批准通过的称政令或法令；由厚生省大臣批准通过的称告示或省令。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

2月5日，国家药监局官网发布《2020年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》对2020年国家药监局受理、批准的各类医疗器械的注册申请等数据进行了分析。

2021/02/05 更新 分类：行业研究 分享

为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的理化检测项目的要求供大家参考及自查。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享

为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测，用于生产工艺过程的监控以及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的生物、理化等检测项目的要求供大家参考及自查。

2021/02/05 更新 分类：法规标准 分享