FDA向公众警示百特生产的输液泵存在新安全风险。此前数周，FDA曾就该系列输液泵可能出现的输注不足问题发布初步警告，当时通报显示相关故障造成1例严重伤害、无死亡病例。而本次FDA警示文件显示，截至6月27日，百特报告因另一个问题已导致79例严重伤害及2例死亡。

涉及产品

Novum IQ大容量输液泵，适用于静脉输注肠胃外液体、血液及血制品

警告原因

Novum IQ输液泵存在流速切换缺陷：

当后流速>前流速2倍时（如流速调节/推注）可能引发输注不足

输注不足程度取决于：

初始低流速持续时间

流速变化幅度

最严重时可导致输液完全中断

装置装载不当致输注过量/不足报告激增

临床风险

血流动力学不稳定（如血压异常波动）

心律失常/镇静不足/高血糖/血栓栓塞事件

截至6月27日：已导致79例严重伤害及2例死

百特初步解决措施

临床决策优先：若更换设备不会危及患者，进行推注或>100%流速调节前应更换泵体及输液装置

应急操作流程（当更换设备不可行时）：

按《Novum IQ操作手册》第4.4节"卸载输液装置"指引操作

关闭下游滚轮夹防止自由流动

卸载后将滑动夹向输液袋方向移动0.5英寸

按手册第4.3节"装载输液装置"重新装载

装载后确认：管门关闭、滑动夹弹出、滚轮夹完全开启

后续需及时更换装置或持续监测输液速率

防误载措施：严格遵循操作手册第4.3节装载规范

装载前确保管门完全开启

管路在泵槽内保持绷直无松弛