【问】仓库地址搬迁或者增加了仓库地址，需要变更医疗器械产品注册证，增加生产地址吗？

【答】根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第797号）第三十六条，医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）第七十九条要求，注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案