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嘉峪检测网 2025-04-23 20:31
【问】在注册人制度下，非医疗器械生产企业可以建立车间进行医疗器械受托生产吗？
【答】新修订《医疗器械监督管理条例》已经全面实施医疗器械注册人制度，可以委托具备相应条件和能力的医疗器械生产企业进行生产。受托生产企业可以凭注册人的注册证办理生产许可或增加生产范围。
来源：广东省药品监督管理局
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