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嘉峪检测网 2025-03-21 11:44
【问】产品校准品是否需溯源到注册检测用体外诊断试剂国家标准品/参考品？
【答】应按照GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》中相关要求进行溯源，非必须溯源至注册检测用体外诊断试剂国家标准品/参考品。
来源：天津器审
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