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【医械答疑】注册人制度项目,如果委托方有全项目成品检验能力,是否可以由委托方进行成品检验?

嘉峪检测网        2024-04-19 18:06

【问】老师,您好 关于注册人制度项目,我司作为委托方,拥有全项目的成品检验能力,是否可以由我司进行成品检验,受托方的生产放行通过认可我司的检验报告,是否可行?

 

【答】您好!注册人应当按照委托生产实际与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》,明确双方在产品生产的全过程中各自的权利、义务和责任,建立有效衔接的医疗器械生产质量管理体系,确保符合相关法律法规以及企业的要求。

 

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来源:核查中心