当地时间4月16日，FDA发布Chemicals List for Analytical Performance (CLAP)，改数据集旨在帮助化学实验室确保用于评估医疗器械生物相容性的化学表征方法的稳健性。
该数据集将使分析化学实验室能够确定其检测各种潜在化学物质的能力。提供了第一组化学品及其物理化学性质的链接，以及使用气相色谱 （GC） 方案时 CDRH 提供的结果。
实验室可以使用自己的气相色谱协议评估示例化学品，以确定与通过相对响应因子 （RRF） 测量的数据集中的一种特定化学品相比，这些化学品是否可检测到。如果可检测性与CDRH获得的RRF相似，则可以增加实验室使用的方案的可信度。未来，CDRH打算扩大其公开提供的化学品和RRF信息数据集的广度，并增加其他检测方法，如液相色谱法（LC）。
这个新数据集是CDRH持续承诺的一部分，旨在帮助减轻上市前流程的负担，同时提高生物相容性评估方法的一致性和透明度。
以下是FDA目前发布数据集信息：
