境内第三类医疗器械

1

颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20243210396

2

婴儿转运培养箱

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243080397

3

一次性使用血液透析器

广州市恩德氏医疗制品实业有限公司

国械注准20243100398

4

胰岛素泵用皮下输液器

阿瑞医疗(广东)有限公司

国械注准20243140399

5

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20243100400

6

一次性使用输液器带针

山东皇圣堂药业有限公司

国械注准20243140401

7

微导管

株洲茂物医疗科技有限公司

国械注准20243030402

8

牙科激光选区熔化钛合金粉末

西安铂力特增材技术股份有限公司

国械注准20243170403

9

股骨颈动力交叉钉板系统

北京市富乐科技开发有限公司

国械注准20243130404

10

β-磷酸三钙人工骨

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243130405

11

脊柱连接棒

北京理贝尔生物工程研究所有限公司

国械注准20243130406

12

漏斗胸矫形系统

常州集硕医疗器械有限公司

国械注准20243130407

13

个性化基台及螺钉

广东智联兴精密科技有限公司

国械注准20243170408

14

可切削基台柱及螺钉

斯柏美（广州）科技有限公司

国械注准20243170409

15

人工肩关节系统

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20243130410

16

一次性使用微孔过滤输液器带针

山东鑫谊源医疗科技股份有限公司

国械注准20243140411

17

一次性闭合夹

力可束（浙江）医疗科技有限公司

国械注准20243020412

18

一次性使用无菌注射针

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

国械注准20243140413

19

一次性使用胰岛素泵用储液器

武汉联影智融医疗科技有限公司

国械注准20243140414

20

3D打印钛合金锚钉

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243130415

21

解剖型桡骨头假体

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243130416

22

金属带锁髓内钉

创辉医疗器械江苏有限公司

国械注准20243130417

23

颅内球囊扩张导管

山东维心医疗器械有限公司

国械注准20243030418

24

导管鞘组

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20243030419

25

外周血栓抽吸导管

上海申淇医疗科技有限公司

国械注准20243030420

26

光固化复合树脂

长春益思医疗器械有限公司

国械注准20243170421

27

球囊导引导管

上海英威思医疗科技有限公司

国械注准20243030422

28

聚醚醚酮界面螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243130423

29

预装式非球面人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份

有限公司

国械注准20243160424

30

半月板缝合系统

上海方润医疗科技股份有限公司

国械注准20243130425

31

可吸收止血流体明胶

北京纳什国际生物科技有限公司

国械注准20243140426

32

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

常州威克医疗器械有限公司

国械注准20243020427

33

颅颌面接骨板固定系统

苏州郎和医疗器械科技有限公司

国械注准20243130428

34

高压造影注射器管路系统

深圳市保安医疗用品有限公司

国械注准20243060429

35

硫酸银纱布油性敷料

深圳市源兴医药股份有限公司

国械注准20243140430

36

颅内血栓抽吸导管

深圳美诺微创医疗科技有限公司

国械注准20243030431

37

冠脉刻痕球囊扩张导管

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20243030432

38

角度螺丝固位基台

广东中科安齿生物科技有限公司

国械注准20243170433

39

颅骨修补植入物

上海数健生物科技有限公司

国械注准20243130434

40

血液透析器

旭化成医疗器械（杭州）有限公司

国械注准20243100435

41

胰岛素泵用储药器

阿瑞医疗(广东)有限公司

国械注准20243140436

42

增材制造用光固化临时冠桥树脂

江苏图创医疗科技有限公司

国械注准20243170437

43

牙科激光选区熔化钴铬钼合金粉末

北京德普润新材料科技有限公司

国械注准20243170438

44

一次性使用无菌回缩型胰岛素

注射器

杏旭医疗器械（苏州）有限公司

国械注准20243140439

45

膝关节系统

常州华森奥斯欧医疗器械有限公司

国械注准20243130440

46

输液连接件

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20243140441

47

二氧化碳激光治疗机

北京萨诺光电科技发展有限公司

国械注准20243090442

48

胶囊式胃内窥镜系统

广州思德医疗科技有限公司

国械注准20243060443

49

X射线计算机体层摄影设备

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20243060444

50

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400445

51

一次性使用腹腔内窥镜高频手术

器械

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20243010446

52

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400447

53

总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光法）

深圳上泰生物工程有限公司

国械注准20243400448

54

II型单纯疱疹病毒IgG抗体

（HSV-II IgG）检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20243400449

55

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原

检测试剂盒（胶体金法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20243400450

56

等离子手术设备

桐庐优视医疗器械有限公司

国械注准20243010451

57

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸

检测试剂盒（荧光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

国械注准20243400452

58

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒

（乳胶法）

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20243400453

59

幽门螺杆菌gyr A基因突变检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海芯超生物科技有限公司

国械注准20243400454

60

乙型肝炎病毒前S2抗原检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400455

61

游离前列腺特异性抗原校准品

希森美康生物科技（无锡）有限公司

国械注准20243400456

62

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

国械注准20243400457

63

风疹病毒IgG抗体（Rub IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20243400458

64

淋病奈瑟菌、沙眼衣原体及解脲脲原体核酸检测试剂盒（双扩增法）

武汉中帜生物科技股份有限公司

国械注准20243400459

65

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

国械注准20243400460

66

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

国械注准20243010461

67

一次性使用双极电凝钳

浙江格宜医疗器械有限公司

国械注准20243010462

68

等离子手术设备

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20243010463

69

一次性使用冠脉血管内冲击波导管

谱创医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243010464

70

等离子手术系统

上海声拓医疗科技有限公司

国械注准20243010465

71

球囊导引导管

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20243030466

72

颅内血栓抽吸导管

北京久事神康医疗科技有限公司

国械注准20243030467

73

个性化基台及螺钉

广东省北明科技有限公司

国械注准20243170468

74

种植体系统

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20243170469

75

一次性使用环柄注射器

河北康誉医疗器械有限公司

国械注准20243030470

76

胰岛素泵用储药器

阿瑞医疗(广东)有限公司

国械注准20243140471

77

远端通路导管套装

深圳市先健神康医疗有限公司

国械注准20243030472

78

固定单髁膝关节假体

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130473

79

血液透析浓缩液

青岛普瑞森医药科技有限公司

国械注准20243100474

80

球面人工晶状体

高视泰靓医疗科技有限公司

国械注准20243160475

81

藻酸盐敷料

动之医学技术（上海）有限公司

国械注准20243140476

82

牙科激光选区熔化钴铬合金粉末

中天上材增材制造有限公司

国械注准20243170477

83

一次性使用钝末端注射针

山东同齐医学科技有限公司

国械注准20243140478

84

房间隔穿刺套件

苏州海宇新辰医疗科技有限公司

国械注准20243030479

85

膝关节假体

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20243130480

86

个性化基台及螺钉

杭州雅钰医疗用品有限公司

国械注准20243170481

87

带线髓内钉

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20243130482

88

富血小板血浆制备套装

江苏乐铠生物技术有限公司

国械注准20243100483

89

富血小板血浆制备器

河南汇博医疗股份有限公司

国械注准20243100484

90

颈椎前路内固定系统

漳州海星医疗器械有限公司

国械注准20243130485

91

脊柱后路内固定系统

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243130486

92

颈椎前路钉板固定系统

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243130487

93

不可吸收带线锚钉系统

无锡科恩智造科技有限公司

国械注准20243130488

94

一次性使用无菌牙科注射针

世英医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243140489

95

胸主动脉覆膜支架系统

北京有卓正联医疗科技有限公司

国械注准20243130490

96

肠道支架系统

江苏唯德康医疗科技有限公司

国械注准20243130491

97

椎间融合器

无锡倍达医疗科技有限公司

国械注准20243130492

98

个性化基台及螺钉

四川美呀意斐医疗科技有限公司

国械注准20243170493

99

脊柱骨水泥及输送系统

上海尚融生物科技有限公司

国械注准20243130494

100

外周球囊扩张导管

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20243030495

101

聚醚醚酮界面螺钉

宁波华科润生物科技有限公司

国械注准20243130496

102

药物涂层冠脉球囊扩张导管

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20243030497

103

一次性使用无针输液接头及延长管

邦美泰医疗科技（广东）有限公司

国械注准20243140498

104

一次性使用胰岛素笔配套用针

世英医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20243140499

105

新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测

试剂盒（荧光PCR法）

江苏宏微特斯医药科技有限公司

国械注准20243400500

106

乙型肝炎病毒前S1抗原检测

试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400501

107

膝关节置换手术导航定位系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243010502

108

胶囊式超声电子食道内窥镜

慧威医疗科技（台州）有限公司

国械注准20243060503

109

心脏脉冲电场消融仪

杭州德诺电生理医疗科技有限公司

国械注准20243010504

110

血管内冲击波治疗设备

谱创医疗科技（上海）有限公司

国械注准20243010505

111

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20243060506

112

生物安全柜

中科美菱低温科技股份有限公司

国械注准20243220507

113

X射线计算机体层摄影设备

深圳安科高技术股份有限公司

国械注准20243060508

114

肝肾外科手术计划软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20243210509

115

头部立体定向手术计划软件

南京麦迪柯科技有限公司

国械注准20243210510

116

正电子发射/X射线计算机断层成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20243060511

117

口腔颌面锥形束计算机体层摄影

设备

常州飞诺医疗技术有限公司

国械注准20243060512

118

脊柱外科手术导航定位系统

苏州铸正机器人有限公司

国械注准20243010513

119

FMR1基因突变（CGG重复数）

检测试剂盒

（荧光PCR毛细电泳片段分析法）

北京华瑞康源生物科技发展有限公司

国械注准20243400514

120

半导体激光治疗设备

江西麦帝施科技有限公司

国械注准20243010515

121

眼科半导体激光光凝仪

南京博视医疗科技有限公司

国械注准20243160516

122

一次性使用微波消融针

南京长城医疗设备有限公司

国械注准20243010517

123

多参数监护仪

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

国械注准20243070518

124

总前列腺特异性抗原校准品

希森美康生物科技（无锡）有限公司

国械注准20243400519

125

移动式C形臂X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

国械注准20243060520

126

彩色多普勒超声诊断系统

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243060521

127

外周血管血栓旋切设备

西安英特文医疗器械有限公司

国械注准20243010522

128

半导体激光治疗设备

江西麦帝施科技有限公司

国械注准20243010523

129

一次性使用电动腔镜直线型切割

吻合器及钉仓

上海逸思医疗科技股份有限公司

国械注准20243010524

130

总前列腺特异性抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

英科新创（苏州）生物科技有限公司

国械注准20243400525

131

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技股份有限公司

国械注准20243400526

132

人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

国械注准20243400527

133

染色体拷贝数变异检测试剂盒

（可逆末端终止测序法）

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

国械注准20243400528

134

实时荧光定量PCR分析仪

北京乐普诊断科技股份有限公司

国械注准20243220529

135

淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒

（RNA恒温扩增--金探针层析法）

武汉中帜生物科技股份有限公司

国械注准20243400530

136

核酸扩增分析仪

奥然生物科技（上海）有限公司

国械注准20243220531

137

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

（磁微粒化学发光法）

山东莱博生物科技有限公司

国械注准20243400532

138

乙型肝炎病毒前S1抗原检测

试剂盒（化学发光法）

四川沃文特生物技术有限公司

国械注准20243400533

139

卵裂培养液

山东威高瑞生医疗器械有限公司

国械注准20243180534

140

冠脉球囊扩张导管

宁波韦科医疗科技有限公司

国械注准20243030535

141

丝素蛋白疝修补补片

浙江星月生物科技股份有限公司

国械注准20243130536

142

一次性使用泵用输液器带针

北京伏尔特技术有限公司

国械注准20243140537

143

钴铬钼锁定螺钉

山东威高骨科材料股份有限公司

国械注准20243130538

144

血管鞘组

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243030539

145

一次性使用亲水涂层导丝

深圳市新业聚介入医学科技有限公司

国械注准20243030540

146

生物羊膜

广州悦清再生医学科技有限公司

国械注准20243160541

147

疏水性丙烯酸酯球面人工晶状体

西安眼得乐医疗科技有限公司

国械注准20243160542

148

个性化基台及螺钉

青岛威尔赫义齿科技有限公司

国械注准20243170543

149

血流导向密网支架

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20243130544

150

颅颌面接骨板

福建中科康钛材料科技有限公司

国械注准20243130545

151

一次性使用无菌注射器带针

安徽方达药械股份有限公司

国械注准20243140546

152

疝修补补片

日照天一生物医疗科技有限公司

国械注准20243130547

153

抗栓塞远端保护装置

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20243030548

154

PEEK胸骨固定带

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20243130549

155

一次性使用瓣膜球囊扩张导管

东莞天天向上医疗科技有限公司

国械注准20243030550

156

结扎夹

广州保瑞医疗技术有限公司

国械注准20243020551

157

可吸收性外科缝线

沈阳恒生医用科技有限公司

国械注准20243020552

158

自稳定型颈椎融合器

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20243130553

159

单髁膝关节假体-半月板衬垫

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130554

160

骨水泥

江苏乐铠生物技术有限公司

国械注准20243130555

161

微导管

为泰医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20243030556

162

膝关节填充块

北京市春立正达医疗器械股份

有限公司

国械注准20243130557

163

一次性使用动静脉瘘穿刺针

江苏松德生物科技有限公司

国械注准20243100558

164

一次性使用无菌注射针

江苏宇阳医疗器械有限公司

国械注准20243140559

165

聚乙烯醇栓塞微球

上海汇禾医疗科技股份有限公司

国械注准20243130560

166

髌股关节假体

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130561

167

骨水平牙种植体复合基台

杭州民生立德医疗科技有限公司

国械注准20243170562

168

柠檬酸消毒液

广州骐骥生物科技有限公司

国械注准20243100563

169

一次性使用输液器

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20243140564

170

软性亲水接触镜

江苏视准医疗器械有限公司

国械注准20243160565

171

口腔可吸收修复膜

西岭（镇江）医疗科技有限公司

国械注准20243170566

172

冠状动脉高压球囊扩张导管

为泰医疗器械（深圳）有限公司

国械注准20243030567

173

一次性使用静脉营养输液袋

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20243140568

174

牙种植体附件

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20243170569

175

冠脉球囊扩张导管

易生科技（北京）有限公司

国械注准20243030570

176

胸腰后路内固定系统

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20243130571

177

颈椎前路钉板系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20243130572

178

冠脉血栓抽吸导管

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20243030573

179

口腔用骨填充材料

天津市赛宁生物工程技术有限公司

国械注准20243170574

180

自稳定型腰椎融合器

浙江德康医疗器械有限公司

国械注准20243130575

181

呼吸机

山东德菲医疗科技有限公司

国械注准20243080576

182

人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国械注准20243400577

183

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243400578

184

等离子手术设备

杭州锐健医疗科技有限公司

国械注准20243010579

185

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒

（胶体金法）

深圳市爱康试剂有限公司

国械注准20243400580

186

口腔Er:YAG激光治疗仪

微创未来（北京）激光技术有限公司

国械注准20243010581

187

一次性使用腹腔内窥镜高频

手术器械

浙江格宜医疗器械有限公司

国械注准20243010582

188

异常凝血酶原测定试剂盒

（化学发光免疫分析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20243400583

189

弹簧圈解脱器

聚辉医疗科技（深圳）有限公司

国械注准20243010584

190

移动式C形臂X射线机

上海西门子医疗器械有限公司

国械注准20243060585

191

一次性使用等离子手术电极

北京万洁天元医疗器械股份有限公司

国械注准20243010586

192

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

美康生物科技股份有限公司

国械注准20243400587

193

人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

常州桐树生物科技有限公司

国械注准20243400588

194

人类SLCO1B1基因分型检测

试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州达安基因股份有限公司

国械注准20243400589

195

甲胎蛋白检测试剂盒

（荧光免疫层析法）

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20243400590

196

肺炎支原体核酸检测试剂盒

（PCR荧光探针法）

北京吉检医疗科技有限公司

国械注准20243400591

197

一次性使用双极高频超声双输出软组织手术刀头

武汉半边天微创医疗技术有限公司

国械注准20243010592

198

一次性使用超声软组织手术刀头

邦士医疗科技股份有限公司

国械注准20243010593

199

头颈CT血管造影图像辅助评估

软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20243210594

200

定位型可调弯导引鞘组

上海微创电生理医疗科技股份

有限公司

国械注准20243070595

201

呼吸机

上海德尔格医疗器械有限公司

国械注准20243080596

202

冠状动脉CT血流储备分数计算

软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20243210597

203

输液泵

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243140598

204

呼吸机

深圳融昕医疗科技有限公司

国械注准20243080599

205

实时荧光PCR核酸检测分析仪

珠海市尚维高科生物技术有限公司

国械注准20243220600

206

麻醉机

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20243080601

207

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）

杭州优思达生物技术股份有限公司

国械注准20243400602

208

超声诊断设备

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

国械注准20243060603

209

颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件

推想医疗科技股份有限公司

国械注准20243210604

210

生物安全柜

阿自倍尔泰事达机电设备（上海）

有限公司

国械注准20243220605

211

实时荧光定量PCR分析仪

新羿制造科技（北京）有限公司

国械注准20243220606

212

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒

（乳胶法）

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

国械注准20243400607

213

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20243400608

214

口腔种植手术导航定位系统

上海术之道机器人有限公司

国械注准20243010609

215

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20243400610

216

X射线计算机体层摄影设备

南京安科医疗科技有限公司

国械注准20243060611

217

X射线计算机体层摄影设备

辽宁开影医疗有限公司

国械注准20243060612

218

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）

常州文松生物技术有限公司

国械注准20243400613

219

Nd：YAG皮秒激光治疗仪

美敦宜（山东）医疗器械有限公司

国械注准20243090614

220

颅内出血CT图像辅助分诊软件

杭州深睿博联科技有限公司

国械注准20243210615

221

冠脉CT造影图像血管狭窄辅助评估软件

北京医准智能科技有限公司

国械注准20243210616

222

一次性使用血液灌流器

天津优纳斯生物科技有限公司

国械注准20243100617

223

一次性使用静脉输液针

浙江仁翔医疗器械有限公司

国械注准20243140618

224

一次性使用无菌注射针

岳阳君健医疗器械有限公司

国械注准20243140619

225

疝修补补片

江苏博朗森思医疗器械有限公司

国械注准20243130620

226

金属骨针

上海三友医疗器械股份有限公司

国械注准20243130621

227

颈椎前路钉板系统

德州金康辰医疗器械有限公司

国械注准20243130622

228

人工髋关节假体双动髋臼系统

山东威高海星医疗器械有限公司

国械注准20243130623

229

多孔型金属椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130624

230

牙种植体

成都贝施美生物科技有限公司

国械注准20243170625

231

外周可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈

归创通桥医疗科技股份有限公司

国械注准20243130626

232

洗精受精液

山东威高瑞生医疗器械有限公司

国械注准20243180627

233

导引导管

杭州亿科医疗科技有限公司

国械注准20243030628

234

外周血管球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243030629

235

光固化复合树脂

烟台正海生物科技股份有限公司

国械注准20243170630

236

神经血管造影导管

适介医疗科技（广州）有限公司

国械注准20243030631

237

静脉支架系统

上海恩盛医疗科技有限公司

国械注准20243130632

238

尿失禁悬吊带

上海舒瑞康医疗科技发展有限公司

国械注准20243180633

239

个性化基台及螺钉

泉州市超维医疗科技有限公司

国械注准20243170634

240

疝修补补片

上海舒瑞康医疗科技发展有限公司

国械注准20243130635

241

柔性金属丝

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20243130636

242

多孔椎间融合器

广州华睿医疗器械有限公司

国械注准20243130637

243

接触镜生理盐水冲洗液

嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司

国械注准20243160638

244

金属髓内针

厦门长准医疗科技有限公司

国械注准20243130639

245

一次性使用富血小板血浆制备系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243100640

246

一次性使用透析用留置针

苏州林华医疗器械股份有限公司

国械注准20243100641

247

一次性使用避光输液器带针

山东威高集团医用高分子制品股份

有限公司

国械注准20243140642

248

一次性使用无菌注射针

山东同齐医学科技有限公司

国械注准20243140643

249

可吸收性外科缝线

威海腾海医疗科技有限公司

国械注准20243020644

250

一次性使用多穿刺器式输液器

带针

亿众医疗器械（长垣市）有限公司

国械注准20243140645

251

离心泵泵头

西安莱赛元康医疗器械有限公司

国械注准20243100646

252

乳房旋切穿刺针及附件

重庆西山科技股份有限公司

国械注准20243010647

253

一次性使用血液透析管路

宁波百通医疗科技有限公司

国械注准20243100648

254

外周棘突球囊扩张导管

浙江归创医疗科技有限公司

国械注准20243030649

255

分体式分支型胸主动脉覆膜支架

系统

杭州唯强医疗科技有限公司

国械注准20243130650

256

一次性使用输液器

上海金塔医用器材有限公司

国械注准20243140651

257

囊胚培养液

山东威高瑞生医疗器械有限公司

国械注准20243180652

258

一次性使用给药管路系统

成都纽瑞特医疗科技股份有限公司

国械注准20243140653

259

一次性使用富血小板血浆制备器

厦门维堪生物科技有限公司

国械注准20243100654

260

聚醚醚酮颅骨锁

深圳市沃尔德外科医疗器械技术

有限公司

国械注准20243130655

261

椎间融合器

北京贝思达生物技术有限公司

国械注准20243130656

262

双固化树脂水门汀

长春益思医疗器械有限公司

国械注准20243170657

263

胸骨固定带

深圳市沃尔德外科医疗器械技术

有限公司

国械注准20243130658

264

可切削基台柱及螺钉

杭州民生立德医疗科技有限公司

国械注准20243170659

265

一次性使用精密过滤流量设定微调式输液器带针

北京伏尔特技术有限公司

国械注准20243140660

进口第三类医疗器械

266

血液净化系统

Baxter Healthcare SA

国械注进20243100118

267

含利多卡因注射用修饰透明质酸钠凝胶

CROMA-PHARMA GmbH

国械注进20243130119

268

一次性使用防针刺静脉留置针

B. Braun Melsungen AG

国械注进20243140120

269

足踝锁定接骨板系统

Arthrex, Inc.

国械注进20243130121

270

超声外科吸引设备

Stryker Instruments

国械注进20243010124

271

半导体激光治疗机

Lumenis Ltd.科医人有限公司

国械注进20243090125

272

一次性使用超声外科吸引设备附件

Stryker Instruments

国械注进20243010126

273

异常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）检测

试剂盒（化学发光法）

Fujirebio Inc.

国械注进20243400128

274

EB病毒核抗原IgG抗体质控品

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20243400129

275

眼科半导体激光治疗机

QUANTEL MEDICAL

国械注进20243160130

276

球囊导引导管

MicroVention, Inc.

国械注进20243030134

277

牙种植体系统

HOOWON EDI CO.,LTD.

国械注进20243170135

278

软性亲水接触镜

i-codi Co.,Ltd

国械注进20243160136

279

急救转运呼吸机

BIO-MED DEVICES, INC.

国械注进20243080139

280

乙型肝炎病毒e抗体质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20243400141

281

射频治疗仪

VIOL.Co.,Ltd.

国械注进20243090144

282

单纯疱疹病毒1型IgG抗体质控品

DiaSorin Inc.

国械注进20243400145

283

一次性使用无菌注射笔用针头

Novo Nordisk A/S

国械注进20243140148

284

植入式无导线心脏起搏器输送及回收导管系统

Abbott Medical

国械注进20243120149

285

骨填充材料系统

ETEX Corporation ETEX生物制品公司

国械注进20243130150

286

支气管导航操作控制系统

Intuitive Surgical, Inc.

国械注进20243010155

287

支气管导航光纤定位导管

Intuitive Surgical, Inc.

国械注进20243010156

288

粘固用树脂水门汀

Dentsply Caulk

国械注进20243170170

289

青光眼引流器

伊万迪斯公司Ivantis,Inc.

国械注进20243160171

290

基台系统

Cowellmedi Co., Ltd.

国械注进20243170172

291

置换液管

B.Braun Avitum AG

国械注进20243100173

292

植入性电极导线旋切扩张鞘

Philips Image Guided Therapy Corporation

国械注进20243120174

293

一次性使用内窥镜连发施夹钳及

钛夹

Covidien llc

国械注进20243020175

294

牙科种植体

ALTATEC GmbH

国械注进20243170176

进口第二类医疗器械

295

促甲状腺素校准品

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20242400122

296

验光仪

LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS

国械注进20242160123

297

支气管镜操作控制系统用无源器械和附件

Intuitive Surgical, Inc.

国械注进20242080127

298

一次性使用医用无菌激光光纤

Dornier Medtech America,Inc.

国械注进20242010131

299

一次性使用双极射频手术电极套装

Elliquence, LLC.

国械注进20242010132

300

促甲状腺素测定试剂包

（化学发光法）

Ortho-Clinical Diagnostics

国械注进20242400133

301

经食道超声探头清洗消毒机

Soluscope SAS

国械注进20242110137

302

血小板聚集功能质控品

Accriva Diagnostics, Inc.

国械注进20242400138

303

癌抗原CA125检测试剂盒

（化学发光免疫分析法）

Tosoh Corporation

国械注进20242400140

304

光学相干断层扫描仪

安盟生技股份有限公司

国械注进20242060142

305

振动平衡训练系统

LPG Systems

国械注进20242190143

306

氧化锆瓷块

ストローマン・ジャパン株式会社

国械注进20242170146

307

面罩

ResMed Pty Ltd

国械注进20242080147

308

脑部与区域组织氧饱和度监护仪

Covidien llc

国械注进20242070151

309

游离甲状腺素检测试剂盒

（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20242400152

310

支气管导航可视化探头

Intuitive Surgical, Inc.

国械注进20242060153

311

支气管导航光纤定位导管导引器

Intuitive Surgical，Inc.

国械注进20242010154

312

全自动微生物质谱鉴定系统

BIOMERIEUX S.A.

国械注进20242220157

313

压力蒸汽灭菌器

STEELCO SPA

国械注进20242110158

314

手持式验光仪

株式会社ライト製作所

国械注进20242160159

315

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20242400160

316

一次性使用内窥镜套管

COGENTIX MEDICAL, INC.

国械注进20242060161

317

天然胶乳橡胶避孕套

冈本乳胶制品有限公司Okamoto Rubber Products Co.,Ltd.

国械注进20242180162

318

一次性使用取石网篮

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20242020163

319

打孔器

A&E Medical Corporation

国械注进20242030164

320

正畸丝

Ormco Corporation

国械注进20242170165

321

取石球囊导管

ゼオンメディカル株式会社

国械注进20242020166

322

骨科植入物配套工具

Aesculap AG

国械注进20242040167

323

硅凝胶

Advanced Bio-Technologies, Inc.

国械注进20242140168

324

压力蒸汽灭菌器

MAQUET GmbH

国械注进20242110169

港澳台医疗器械

325

金属缆索系统

愛派司生技股份有限公司

国械注许20243130003