雅培周一宣布其I-Stat TBI试剂盒已获得美国食品和药物管理局的批准。
Abbott在一份声明中说，这项15分钟的测试可以在患者的床边使用，帮助评估疑似轻度创伤性脑损伤的患者受伤后24小时内的情况。它在雅培(Abbott)的便携式I-Stat Alinity仪器上运行，并在全血样本中检测两种可能提示脑损伤的生物标志物，即泛素c末端水解酶L1 (UCH-L1)和胶质纤维酸性蛋白(GFAP)。
“当你观察所有其他疾病或身体的其他器官时，它们都有血液测试来帮助评估发生了什么，”雅培公司诊断部门的医疗主任贝丝·麦克奎斯顿(Beth McQuiston)在一份声明中说。“现在，我们有了一种全血测试，可以在患者床边帮助评估大脑，从而扩大了更多医护人员和患者的可及性。”
雅培已获得FDA批准用于其他TBI检测，如I- stat TBI血浆检测以及Architect和Alinity I实验室检测，这些检测使用血浆和血清，需要实验室处理和检测样本。长期以来，人们一直在研究使用GFAP和UCH-L1生物标志物评估脑损伤，已有多项已发表的研究描述了它们的性能和效用。
文章来源：360Dx,IVD从业者网编译
