关于 Evolut™ FX 系统
Evolut™ FX 系统是 CoreValve™/Evolut TAVI 平台的最新一代 TAVI 系统。Evolut FX 系统旨在增强易用性，并为治疗严重主动脉瓣狭窄患者的临床医生，在整个手术过程中提供更高的精度和更强的控制。Evolut 平台是唯一一个在随机试验中，5年和10年内表现出优于 SAVR（外科主动脉瓣置换术）的耐用性优势的 TAVI 平台。
Evolut FX 系统采用与 Evolut 平台相同的超环形自扩张瓣膜设计。根据一项长达一年的独立、大型、随机试验，与主动脉瓣置换术（SAVR）相比，该系统在瓣膜置换手术中表现出卓越的血流动力学性能。
▲图片源自公司官网（下同）
第四代 Evolut 技术配备了内置金属标记物，在植入过程中为医生提供深度和瓣膜小叶方向的直接可视化，可帮助医生准确定位TAVI导管或瓣膜植入器具，确保它们精确放置在患者的主动脉瓣位置。金属标记物的位置和形状可以提供重要的参考信息，帮助医生进行手术操作和评估。此外，Evolut FX 系统的导管经过重新设计，可实现更平滑地插入，并提供更灵活的输送系统，可实现稳定、可预测的植入。
Shaare Zedek 医院介入心脏病专家 Danny Dvir 博士表示，最新的 Evolut FX 系统正在提高医生为严重主动脉瓣狭窄患者，进行经导管主动脉瓣置换术的精确度、控制力和可预测性。该系统为医生提供了一种创新的解决方案，以满足希望尽快恢复积极生活方式的患者群体的需求。
Evolut™ FX 系统即将在欧洲上市
当主动脉瓣叶增厚并变得僵硬，且难以打开和关闭时，就会发生严重的主动脉瓣狭窄，让心脏需要更加努力地将血液泵送到身体的其他部位。严重的主动脉瓣狭窄通常会降低患者的生活质量并限制他们的日常活动。如果不及时治疗，有症状的严重主动脉瓣狭窄患者可能会在短短两年内死于心力衰竭。
美敦力冠状动脉和肾脏去神经业务及结构性心脏和主动脉业务副总裁兼首席医疗官 Jeffrey Popma 博士表示，获得CE标志这一令人兴奋的里程碑，帮助公司持续强化了一个值得信赖的平台，以更好地满足临床医生的需求，让 TAVI 手术对心脏团队来说更容易、可视化程度更高且更可预测。Evolut FX 系统获得 CE 标志凸显了公司致力于在全球范围内，为患有严重主动脉瓣狭窄的患者提供微创治疗选择的承诺。
Evolut FX 系统适用于欧盟所有风险类别（极度、高、中和低）的成年患者的严重主动脉瓣狭窄，并且适用于美国所有风险类别的有症状的严重主动脉瓣狭窄患者。随着团队和医生接受这项新技术的培训，该系统预计将在未来几周内在整个欧洲上市。
关于美敦力
美敦力是全球领先的医疗科技公司，成立于1949年，总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案。
2023年2月21日，美敦力公布了第三季度财报，公司增长的势头持续。截至2023年1月27日，美敦力销售收入为77.27亿美元，同比增长4%，利润为12.2亿美元。
其中，心血管业务收入为27.72亿美元，增长1%，有机增长7%。心血管业务组合包括心律与心力衰竭、结构性心脏与主动脉、冠状动脉与外周血管。心律与心力衰竭和结构性心脏与主动脉达到高个位数的增长。冠状动脉与外周血管有低个位数的增长，冠状动脉与外周血管部门的收入有较高的个位数增长。
