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【医械答疑】在办理境内第一类医疗器械生产备案核发时,申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件?
嘉峪检测网 2023-09-22 10:22
【问】在办理境内
第一类医疗器械
生产备案核发时,申请人应提交哪些证明售后服务能力的相关文件?
【答】根据《天津市医疗器械生产监督管理实施细则》第五条、第十五条的要求,证明售后服务能力的相关文件,至少应包括产品售后服务制度、顾客反馈处理程序、产品信息告知程序等相关文件。
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来源:天津器审
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