1

GB/T 2766-2022

外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法

2022-10-14

2023-11-01

全国外科器械标准化技术委员会

2022年第13号

2

GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

2022-10-14

2023-11-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第13号

3

GB/T 19042.5-2022

医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验

2022-10-14

2023-11-01

全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会

2022年第13号

4

GB/T 21919-2022

检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

2022-10-14

2023-05-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第13号

5

GB/T 36917.3-2022

牙科学技工室用刃具第3部分：铣床用硬质合金刃具

2022-10-14

2023-11-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

2022年第13号

6

GB/T 36917.4-2022

牙科学技工室用刃具第4部分：技工室用微型硬质合金刃具

2022-10-14

2023-11-01

2022年第13号

7

GB/T 42060-2022

医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求

2022-10-14

2023-05-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第13号

8

GB/T 42061-2022

医疗器械质量管理体系用于法规的要求

2022-10-14

2023-11-01

全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

2022年第13号

9

GB/T 42062-2022

医疗器械风险管理对医疗器械的应用

2022-10-14

2023-11-01

2022年第13号

10

GB/T 42063-2022

锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

2022-10-14

2023-11-01

全国医用注射器（针）标准化技术委员会

2022年第13号

11

GB 41918-2022

生物安全柜

2022-10-12

2025-11-01

国家药品监督管理局

2022年第15号

12

GB 9706.255-2022

医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

2022-12-29

2026-01-01

2022年第19号

13

GB 9706.271-2022

医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-12-29

2026-01-01

2022年第19号

14

GB 9706.275-2022

医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-12-29

2026-01-01

2022年第19号

15

GB 9706.283-2022

医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-12-29

2026-01-01

2022年第19号

16

GB 9706.290-2022

医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-12-29

2026-01-01

国家药品监督管理局

2022年第19号

17

GB/T 16886.9-2022

医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

2022-12-30

2024-01-01

全国医疗器械生物学评价技术委员会

2022年第21号

18

GB/T 16886.15-2022

医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

2022-12-30

2024-01-01

2022年第21号

19

GB/T 16886.18-2022

医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

2022-12-30

2024-01-01

2022年第21号

20

GB/T 16886.19-2022

医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

2022-12-30

2024-01-01

2022年第21号

21

GB/Z 16886.22-2022

医疗器械生物学评价第22部分：纳米材料指南

2022-12-30

2024-01-01

2022年第21号

22

GB/T 42080.1-2022

分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA

2022-12-30

2023-07-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第21号

23

GB/T 42080.2-2022

分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质

2022-12-30

2023-07-01

2022年第21号

24

GB/T 42168.1-2022

避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究

2022-12-30

2024-01-01

全国计划生育器械标准化技术委员会

2022年第21号

25

GB/T 42216.1-2022

分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA

2022-12-30

2023-07-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第21号

26

GB/T 42216.2-2022

分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质

2022-12-30

2023-07-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第21号

27

GB/T 42216.3-2022

分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第3部分：分离DNA

2022-12-30

2023-07-01

2022年第21号

28

GB/Z 42217-2022

医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认

2022-12-30

2024-01-01

全国医疗器械质量管理和通用要求技术委员会

2022年第21号

29

GB/T 42218-2022

检验医学体外诊断医疗器械制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

2022-12-30

2023-07-01

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

2022年第21号

30

GB/T 41230-2022

牙科学间接牙科修复体CAD/CAM系统数字化设备准确度评价试验方法

2022-03-09

2023-04-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

2022年第2号

31

GB 9706.222-2022

医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

2022-03-15

2024-05-01

国家药品监督管理局

2022年第3号

32

GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

2022-04-15

2023-05-01

全国医疗器械生物学评价技术委员会

2022年第6号

33

GB/T 16886.4-2022

医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择

2022-04-15

2023-05-01

2022年第6号

34

GB/T 16886.6-2022

医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

2022-04-15

2023-05-01

2022年第6号

35

GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品通用技术条件

2022-04-15

2023-05-01

全国医用输液器具标准化技术委员会

2022年第6号

36

GB/T 23101.6-2022

外科植入物羟基磷灰石第6部分：粉末

2022-04-15

2023-05-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第6号

37

GB/T 41426-2022

牙科学一体式手柄牙线

2022-04-15

2022-11-01

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

2022年第6号

38

GB/T 41428.1-2022

外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

2022-04-15

2023-05-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

2022年第6号

39

GB/T 41672-2022

外科植入物骨诱导磷酸钙生物陶瓷

2022-07-11

2023-08-01

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

2022年第8号

40

GB 9706.204-2022

医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

2022-07-13

2024-08-01

国家药品监督管理局

2022年第9号