官方微信
您当前的位置：检测资讯 > 法规标准
嘉峪检测网 2021-11-18 19:15
【问】裸支架和药物洗脱支架能否划分为同一注册单元？
【答】不能。涂层是药物洗脱支架重要的组成部分，对产品的安全性和有效性有重大影响，根据《医疗器械注册单元划分指导原则》无源医疗器械注册单元划分原则，含药（活性物质）与不含药（活性物质）的医疗器械宜划分为不同的注册单元。
来源：中国器审
周点击排行 月点击排行
材料分析 石油化工
医疗器械 医药
电子电气 汽车材料
