您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

【医械答疑】有源类产品综述资料中参考的同类产品或前代产品信息应如何描述?

嘉峪检测网        2020-10-23 09:18

Q:有源类产品综述资料中参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品(国内外已上市)或前代产品(如有)的信息应如何描述?

 

A:应重点从产品工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式(如植入、介入),以及适用范围等方面列表比较说明,对于包含嵌入式软件或软件组件类的有源产品还可从软件方面(如核心算法)进行比较。

 

【天津器审】Q&A答疑小结
分享到:

来源:Internet