医用雾化器，是一种通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式将液体转化为气雾剂的设备。目前，医用雾化器相关的执行标准有以下两份：

从上表可知，DB44/T 1726-2015是一种地方标准。故，广东省外的注册人在申报医用压缩雾化器时可以将该份标准作为参考文件。

YY 0109-2013是多数医用雾化器都会采用的行业标准，通篇内容通俗易懂，但仍有一些混淆点需要值得注意。

1、该标准明确“适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器。”由此可见，对于符合上述描述的医用超声雾化器，YY 0109-2013是一份强制性标准。对于其他工作原理的医用雾化器，YY 0109-2013只是一份参考标准。

2、关于“YY 0109-2013中的4.5粒径分布曲线”，应参考对比产品的相关内容

3、 关于“YY 0109-2013中的4.6雾化器控制功能”，YY 0109-2013有a），b），c），d）四点要求。在这四点中，都采用了“宜”的描述。依据ISO13485，“宜”表示建议。此外， YY 0109-2013“前言”也明确了“本标准的4.6为推荐性的，其余为强制性的。”