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更新日期:2022-08-22

IEC 62366-1:2020医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(中文版,44页)

IEC 62366-1:2020医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(中文版,44页) 范围 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程使得制造商能够评估和降低与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险。它可用于识别但不用于评估或降低非正常使用相关风险。 注1:安全是免除了不可接受的风险的状态。不可接受的...

更新日期:2023-05-24

MDCG 2020-3 REV 1.0(2023)欧盟MDR重大变更指南文件修订版(En,21页)

MDCG 2020-3 REV 1.0 MDR欧盟关于重大变更指南文件于2023年5月进行了升版。 MDCG 2020-3 REV 1.0 Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 120 of the MDR with regard to devic...

更新日期:2023-08-21

IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页)

IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页) IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。...

更新日期:2020-07-18

国家药品标准物质目录、CAS号、价格(2020年5月版)(221页)

国家药品标准物质目录、CAS号、价格(2020年5月版)(221页) 官方发布2020年5月版药品标准物质指南参考

更新日期:2020-11-23

2020药典四部(凡例)解读培训教材.ppt(44页)

2020药典四部(凡例) 一、药典沿革 二、凡例 1、总则 2、通用技术要求 3、品种正文 4、名称与编排 5、项目与要求 6、检验方法和限度 7、标准品和对照品 8、计量 9、精确度 10、试药、试剂、指示剂 11、动物实验 12、说明书、包装、标签

更新日期:2020-12-21

2020年医疗器械飞行检查发现问题汇总(17页)

2020年医疗器械飞行检查发现问题汇总(17页)

更新日期:2021-01-25

特别管控危险化学品目录(2020年)

特别管控危险化学品目录(2020年)

更新日期:2021-01-27

2020版《中国药典》四部增修订内容培训PPT(46页)

2020版《中国药典》四部增修订内容培训PPT(46页) 作者单位:药典委,2020.09.04  主要内容: 1、通用技术要求 2、药用辅料及药包材标准  

更新日期:2021-02-23

2020年中国互联网医疗行业报告(53页)

2020年中国互联网医疗行业报告(53页) 目录 内容摘要5 • 中国每年医疗卫生支出近七万亿元,互联网医疗市场潜力大 • 1-11月互联网医疗融资近350亿元,峰值月活用户超6千万 • 2020年11月中国持牌网上药店达693家 1 中国互联网医疗行业发展现状8 • 挂号、线上问诊、医药电商为最...

更新日期:2021-04-08

2020年人工智能医疗产业深度研究报告(100页)

2020年人工智能医疗产业深度研究报告(109页) 本报告深入研究分析了人工智能医疗产业发展现状、各细分领域、发展趋势以及挑战。