GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 标准简介 采标情况:ISO 80601-2-12:2011 MOD GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适...
GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-54:2018 实施日期:2023-05-01 本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。GB 9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标...
GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求标准(40页) 标准简介 本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备。 发布日期:2020-12-24 实施日期:2023-05-01
GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求标准(33页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-17:2013 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能以下简称ME设备。 如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统则标题和其内容也适用。否则该章或条...
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求标准(20页) 标准简介 GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备,在本专用标准是指X射线管组件,如果某一章或条特定预期仅...
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-37:2015 MOD 本标准适用于201.3.217所定义的超声诊断设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,则在章或条的标题或内容中加以说明。若未加...
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-44:2016,MOD 本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能,下文中也称为CT扫描装置。
GB/T 4343.2-2020家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分:抗扰度 标准简介 采标情况:CISPR 14-2:2015 本部分适用于家用和类似用途电器及类似器具、电玩具以及电动工具的电磁抗扰度。对接至相线和中线的单相器具,额定电压不应超过250 V,对其他器具,则不超过480 V。 器具里可装有电动机、电热元件或二者兼有,可包含电气线...
GB9706.1-2020医用电气设备标记要求、电介质强度和漏电流培训课件.ppt(74页) 介绍了GB9706.1标准要求的常用标识,电介质规范和漏电流定义与要求 目录 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:安全通用要求》标识 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:安全通用要求》电介质强度与电气绝缘图 《GB9706.1-20...
GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007版本差异解析培训教材PPT(103页) 目录 第一部分:医疗产品设计安全等级 第二部分:医疗器械产品安全理念 第三部分:GB9706.1-2020与GB9706.1-2007主要差异介绍