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更新日期:2022-06-29

T/CAMDI 049.2-2020轴索应用麻醉器械 第二部分:阻力消失注射器团体标准(16页)

T/CAMDI 049.2-2020轴索应用麻醉器械 第二部分:阻力消失注射器团体标准(16页) 本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器(LOR注射器)的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阳力消失注射器。 本文件不涉及将LOP注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。 注:与GB15810和YY/T0909-2013规定的注射器不同,本标准规定的注射器...

更新日期:2022-06-29

T/CAMDI 004-2020输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料团体标准(7页)

T/CAMDI 004—2020输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料团体标准(7页) 本文件规定了输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料(以下简称ABS专用料)的要求。  

更新日期:2023-12-04

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》危险源识别及风险管理要求自查表.doc(43页)

二类医疗器械最新GB 9706.1 -2020风险管理检查表 表 4.2 ME设备或ME系统的风险管理过程4 表 4.3 基本性能4 表 4.5 ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法4 表 4.6 与患者接触的ME设备或ME系统的部分5 表 4.7 ME设备的单一故障状态5 表 4.8 ME设备的元器件5 表 4.9 ME设备...

更新日期:2020-01-20

YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品 透明质酸钠(24页)

YY/T 1571-2017 组织工程医疗器械产品 透明质酸钠(24页) 本标准规定了用于外科植入物和组织工程医疗器械产品透明质酸钠的要求、试验方法等。 本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的透明质酸钠。  

更新日期:2020-02-07

YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽(5页)

YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽(5页)ISO 13782:1996,IDT 本标准规定了外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材的特征及相应的试验方法

更新日期:2020-04-24

YY0165-2016热垫式治疗仪培训.ppt(11页)

YY0165-2016热垫式治疗仪培训.ppt(11页) 1.YY0165-2016与YY0165-2007标准比较; 2.YY0165-2016标准培训

更新日期:2020-10-19

YY0316-2016医疗器械风险管理控制程序.doc(7页)

YY0316-2016医疗器械风险管理控制程序.doc(7页) 1目的 依据YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求对产品风险管理,将按产品预期用途时,对患者或使用者的风险降低到可接受水平。 2适用范围 适用产品的风险分析及风险分析报告的编制。 3职责   4工作程序 5 相关法规 ...

更新日期:2020-12-03

YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮(8页)

YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 标准简介 本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。

更新日期:2023-03-30

YY9706.108-2021报警测试原始记录模板.doc(14页)

YY9706.108-2021报警测试原始记录模板.doc(14页)  

更新日期:2020-12-13

YY 0777-2010 射频热疗设备(9页)

YY 0777-2010 射频热疗设备 标准简介 本标准规定了射频热疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1规定的设备。 本标准不适用于射频消融类产品。