YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求（11页） 采标情况：英国药典-1993 NEQ 标准简介 本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带)，包括粘贴敷料的通用要求。 本标准不包括: a) 医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求; b) 粘贴敷料贴中敷料垫的要求; c) 医用胶带的包装要求。 &nb...
YY 1045-2021 牙科学 手机和马达（36页） 标准简介 采标情况：ISO 14457:2017，MOD 本标准规定了用于治疗牙科患者并与患者接触的各种结构的手机和马达的要求、试验方法，也规定了制造商信息、标志的要求。 本标准适用于： 直手机和弯手机； 高速气涡轮手机； 气动马达； 电动马达； 抛光手机。 ...
YY 0778-2018 射频消融导管标准（10页） 标准简介 本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管。
YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵标准（12页） 标准简介 本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。 本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。
YY/T 1908-2023 核酸提取仪标准（11页） 标准简介 本文件规定了核酸提取仪的要求 、试验方法 、标签 、标识和使用说明 、包装 、运输和贮存。 本文件适用于对临床样本中核酸的提取 、纯化等自动化前处理相关仪器 。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09...
YY/T 1871-2023 医用隔离衣标准（18页） 标准简介 本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。 本文件适用于医疗机构使用的 一次性使用和可重复使用隔离衣。 本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防 护服。 发布日期：2023-01-13 实施日期：2024-01-15...
新版医用电气设备电磁兼容标准YY9706.102-2021解读培训PPT（42页） 目录 1.医用电气设备电磁兼容标准梳理 2.医用电气设备电磁兼容技术变更 3.医用电气设备电磁兼容基本性能 4.医用电气设备电磁兼容试验注意 5.医用电气设备电磁兼容执行预见
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器（24页） 发布日期： 2023-06-20 实施日期： 2025-07-01 标准简介 本文件规定了环氧乙烷灭菌器的分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于采用环氧乙烷气体（无论是纯环氧乙烷气体还是与其他气体的混合物）作为灭菌剂的自动控制型灭菌器。 灭菌器可用于医疗器械工业生产...
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（38页） 代替 GB9706.17-2009 采标情况：IEC60601-2-11：2013 MOD 标准简介 本部分部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。 ...
