YY0316-2016医疗器械风险管理控制程序.doc(7页)

• 资料介绍

  YY0316-2016医疗器械风险管理控制程序.doc(7页)

  1目的

  依据YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准的要求对产品风险管理，将按产品预期用途时，对患者或使用者的风险降低到可接受水平。

  2适用范围

  适用产品的风险分析及风险分析报告的编制。

  3职责

   

  4工作程序

  5 相关法规

  《医疗器械生产质量管理规范》

  6 相关标准

  YY/T 0316-2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

  7 “规范”条款

      5.11.1

   

  8 质量记录

• 资料大小：
  231.07KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-10-19
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  ruona999
• 标 签：

  医疗器械风险管理

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