YY/T 1437-2016 医疗器械YY/T 0316应用指南 标准简介 采标情况:ISO/TR 24971:2013,IDT 本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。 本标准适用于理解和应用YY/T 0316医疗器械风险管理对医疗器械的应用标准。
2020动力电池产业发展报告PPT(22页) 作者:中汽研 主要内容 1、动力电池产业发展概况 1.1市场规模 1.2技术路线 1.3产业链条 1.4面临挑戓 2、全球主流劢力电池企业 2.1全球配套 2.2宁德时代 2.3松下 2.4LG化学 2.5三星SDI 2.6比亚迪
GBZ130—2020 放射诊断放射防护要求(45页) 标准简介 本标准规定了放射诊断的防护要求,包括X射线影像诊断和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、防护安全操作要求及其相关防护检测要求。 本标准适用于X射线影像诊断和介入放射学。 放射治疗和核医学中的X射线成像设备参照本标...
医疗器械法规标准培训教材(2020年)PPT 针对新手而总结的一份资料 法规小白快速上手 主要内容: 1、医疗器械的分类管理 2、办理委托生产的流程 3、二、三类医疗器械产品注册 4、法规体系介绍 5、医疗器械生产监管法规制度体系 一、医疗器械相关法规 二、指南 三、标准 3.1生物学评价 3.2...
医疗器械法规文件汇编2020年8月(2533页) 目录 1. 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650 号) 2. 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(国务院令第680 号) 3. 《医疗器械注册管理办法》(总局令第4 号) 4. 《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5 号) 5. 《医疗器械说明书和标签管理...
2020年中国脱敏产品研发与行业研究报告(16页) 目录 名词解释- 05 过敏性疾病发病机理与治疗措施- 06 脱敏治疗定义与分类- 07 中国脱敏治疗行业发展历程- 08 中国脱敏治疗行业产品分析- 09 • 变应原检测产品- 09 • 螨变应原制品- 10 • 花粉...
2020医疗健康物联网白皮书 (101页) 目录 1 医疗健康物联网概述 7 11 医疗健康物联网的定义及简要发展 7 12 “新冠疫情”及“新基建”对医疗健康物联网的影响 9 13 推动医疗健康物联网的“五驾马车”:技术、标准、政策、市场和资本...