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医疗器械风险管理计划模板.doc（16页） 风险管理计划，包括产品研发整个过程的风险管理，步骤、实施方法和各部门的职责及风险的接受准则，附页包括相关的医疗器械风险控制过程用特征识别清单、风险评价和控制措施表等相关表格 目录 1. 风险的定义 1 2. 风险管理 1 2.1 风险管理的内容 1 2.2 风险管理的范围 1 ...
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医疗电气安全类体系相关培训教材.ppt（67页） 有源医疗器械产品的功能、质量和安全 产品功能：在国外是生产厂商自己考核的。 产品质量考核主要是指将产品放进恶劣的环境中 产品的安全性能试验，是我们这次讲课的目的
