体温计的电磁兼容测试（3页） 市面上体温计的种类繁多，根据测量次数又可分为连续测量体温计和间断测量体温计。依据原国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY 0505-2012标准的要求，分别介绍这两类体温计的电磁兼容测试应注意之处。
医疗仪器EMC测试主要问题及整改方法（3页） 探讨电磁兼容检测的标准方法，针对医疗器械检测中电磁兼容检测经常出现的问题进行分析，并对几个常见问题整理出相应解决办法。
清洗工艺验证方案与报告模板（30页） 目录 1、清洗工艺验证方案 2、清洗工艺验证报告 一、目的 为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。 二、确认项目 清洗工艺的方案、配件清洗的效果。
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备标准（22页） 标准简介 采标情况：ISO 10079-2:2014，MOD 本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。 本标准适用于医院等医疗保健机构，患者家庭护理以及野外和转运的设备。 本标准不适用于： 中央动力系统（通过负压/压缩空气产生）、车辆和建筑物的...
工艺验证-工艺设计&工艺确认培训PPT（56页） 目录 工艺验证：一般原则和方法 第一阶段——工业设计 第二阶段——工艺确认
ISO 18362:2016 基于细胞的医疗保健产品的生产加工过程中微生物风险的控制标准（中文，34页） Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing 本标准规定了对微生物污染有控制要求的细胞医疗保健产品在以基于风险方式进行...
ISO 11737-2:2019 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验标准（中文，20页） Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in th...
医疗器械产品设计开发与注册培训PPT（60页） 目录 1.医疗器械产品划分及法规 2.设计开发阶段划分 3.设计开发流程及要求
医疗器械动物实验研究设计考虑培训PPT（19页） 目录 动物实验研究术语 动物实验研究的作用 动物实验研究的设计考虑因素 小结
