非常全面的医疗器械基础知识汇总，对医疗器械行业有相关了解 主要内容包括： 医疗器械定义 医疗器械分类 医疗器械法律体系 医疗器械产品技术要求 医疗器械产品说明书 医疗器械的注册
微波消融时间及功率与消融范围关系 摘要：目的通过离体猪肝凝固实验，对微波消融时间、功率与消融范围之间的关系进行了探讨。方法在50 W、60 W、70 W、80 W 功率下，分别消融5 min、10 min、15 min、20 min，重复3 次，对比分析不同功率、不同时间下的消融灶大小、状态以及病理变化。结果离体实验中，随着消融功率增加、时间的延长，凝固范围明显增大；消融功率在60～...
QC七大手法培训课件.ppt（120页） 可编辑的PPT格式 QC七大手法 一、因果图（Causes & Effects Chart） 二、柏拉图（Pareto Diagram） 三、查检表（Check List） 四、层别法（Stratification） 五、散布图（Scattered Diagram） 六、直方图（...
HAS 23000清真体系要求-通用培训课件PPT（99页） 主要内容 HALAL POLICY 清真政策 HALAL MANAGEMENT TEAM 清真管理团队 TRAINING 培训 MATERIAL材料 Product 产品 Production Facility 生产...
GB9706.1-2020可用性工程文档资料要求.doc（7页） 本自查表列出了GB 9706.1-2020及其所引用的YY/T 9706.106-2021、YY/T 1474-2016对于可用性工程文档的具体条款要求，企业首先应按照YY/T 1474-2016自查是否建立了可用性工程过程，在此基础上自查是否满足YY/T 9706.106-2021对可用性工程的要求。 &nb...
全自动核酸检测仪产品技术要求模板.doc（21页） 目录 1 概述 5 1.1 基本信息 5 1.2 基本参数 5 2 整机原理与构成 6 2.1 基本原理 6 2.2 主要部件/子系统 6 3 配套试剂耗材 6 3.1 基本原理 6 3.2 主要试剂与耗材 6 3.3 试剂耗材 6 4 硬件方案...
NMPA注册人医疗器械不良事件监测法规要求培训PPT（76页） 医疗器械监管司 主要内容 风险收益分析的重要性 不良事件监测工作—法规 新《办法》特点和对注册人的要求 风险控制 再评价 案例分析
YY/T 1437-2023 医疗器械GB/T 42062应用指南（76页） 标准简介 本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。 风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。 GB/T 42061-2022中与风险管理...
《化妆品成分测试及其安全性评估指南注释》,第11版，SCCS SCCS指南第11次修订的主要变化 整个NoG已进行了修订和更新，特别强调以下内容： -吸入模型 -基因毒性/致癌性的计算机方法学 -NAM的一般更新 -对纳米材料安全性的科学关注 -ED部分的更新 -关于不确定性因素的讨论 -一般参考资料的更新 -附...
