红墨水测试与失效分析报告培训PPT（33页） 香港科技大学 实验目的：验证硅胶经过各种可靠性测试之后是否有裂纹和粘接不良的情况 操作步骤 实验结果 MSL-0、MSL-1、MSL-3、HAST渗透分析
医疗器械细菌内毒素检验方法适用性验证方案模板.doc（25页） 1、概述 本公司产品牙种植体、覆盖螺丝、携带器、中央螺丝属于部分植入器械，按照新版《医疗器械分类目录》属于三类器械，灭菌方式为终端辐照灭菌，产品预期部分植入人体，按照标准要求需对成品进行细菌内毒素检查。 2、验证目的 为了确保产品细菌内毒素分析方法的可靠性，需在实际检验条件下...
1.验证目的 1.1初始污染菌检查用胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基的适用性检查，确认胰 2. 验证依据 《中华人民共和国药典》 目录 1.验证目的 1 2.验证依据 1 3.验证人员组成与职责 1 4.验证人员培训 1 5.验证时间安排 2 6.验证用的测试...
T/CAMDI 049.1-2020轴索应用麻醉器械 第1部分：通用要求（12页） 本文件规定了轴索应用麻醉器械的通用要求。 本文件适用于各种轴索应用的麻醉和辅助器械。轴索应用的非麻醉器械可参考本文件。
T/CAMDI 048-2020一次性使用输液接头消毒盖帽团体标准（15页） 本文件规定了一次性使用输液接头消毒盖帽（以下简称：“消毒盖帽”）的要求和试验方法。 本文件适用于符合GB/T 1962.2的鲁尔锁定接头或符合YY 0581.2无针连接件连接的消毒盖帽。 本文件不适用于非血管内应用的连接件的消毒盖帽。
T/CAMDI 010-2018输注泵用硅橡胶贮液囊团体标准（10页） 本标准规定了输注泵用硅橡胶贮液囊（以下简称贮液囊）的分类与标记、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于供一次性使用输注泵使用的贮液囊。
T/CAMDI 004—2020输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料团体标准（7页） 本文件规定了输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料(以下简称ABS专用料)的要求。
T/CAMDI 049.2-2020轴索应用麻醉器械 第二部分：阻力消失注射器团体标准（16页） 本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器(LOR注射器)的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阳力消失注射器。 本文件不涉及将LOP注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。 注:与GB15810和YY/T0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器...
血管支架疲劳寿命分析（5页） 摘要：为了对血管支架的疲劳寿命进行评估，本文建立动脉管壁血液耦合模型，采用有限元法，利用AN Sys有限元分析软件，对植入支架后的血管内血流动力学以及血液对植入支架的血管内壁的作用整个过程进行了模拟分析，实现了结构分析和流体分析的耦合计算，得到了在周期性正弦血流的条件下流固耦合过程的数值结果由流固耦合结果及304不锈钢高周疲劳的S-N曲线对血管支架的疲劳...
生物瓣膜计算机几何造型设计（4页） 摘要：依据心脏解剖学、板壳理论及心脏瓣膜最佳流场条件, 用计算机图形学理论模拟人体心脏瓣膜, 进行生物瓣膜几何参数化造型设计, 并给出不可展空间瓣架、瓣叶的近似展开算法. 按此理论技术方法设计制造的无底座人工生物主动脉瓣膜, 经反复体外测试及在体临床应用, 均证明性能优良。
