T/CAMDI 004—2020输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料团体标准（7页） 本文件规定了输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料(以下简称ABS专用料)的要求。
T/CAMDI 049.2-2020轴索应用麻醉器械 第二部分：阻力消失注射器团体标准（16页） 本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器(LOR注射器)的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阳力消失注射器。 本文件不涉及将LOP注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。 注:与GB15810和YY/T0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器...
血管支架疲劳寿命分析（5页） 摘要：为了对血管支架的疲劳寿命进行评估，本文建立动脉管壁血液耦合模型，采用有限元法，利用AN Sys有限元分析软件，对植入支架后的血管内血流动力学以及血液对植入支架的血管内壁的作用整个过程进行了模拟分析，实现了结构分析和流体分析的耦合计算，得到了在周期性正弦血流的条件下流固耦合过程的数值结果由流固耦合结果及304不锈钢高周疲劳的S-N曲线对血管支架的疲劳...
生物瓣膜计算机几何造型设计（4页） 摘要：依据心脏解剖学、板壳理论及心脏瓣膜最佳流场条件, 用计算机图形学理论模拟人体心脏瓣膜, 进行生物瓣膜几何参数化造型设计, 并给出不可展空间瓣架、瓣叶的近似展开算法. 按此理论技术方法设计制造的无底座人工生物主动脉瓣膜, 经反复体外测试及在体临床应用, 均证明性能优良。
生物瓣膜的有限元分析（4页） 摘要： 对生物瓣膜椭球型面瓣叶和动脉壁的几何模型进行了建模。模拟不同厚度的瓣叶在血液冲击下的应力分布情况并对其进行比较从而为生物瓣的造型设计提供了坚实的理论依据。
实验室仪器设备期间核查培训教材.ppt（14页） 目录 1、期间核查的定义 2、期间核查的目的 3、期间核查的适用范围 4、期间核查的分类 5、期间核查的方法 6、期间核查方法的来源 7、期间核查的周期 8、期间核查的判定规程 9、期间核查的实施 10、期间核查后处理
YY 1273-2016 血液净化辅助用滚压泵 标准简介 本标准适用于血液净化辅助用滚压泵，该滚压泵不能独立用于血液净化治疗。 本标准规定了血液净化辅助用滚压泵的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输及贮存等内容。 本标准不适用于血液灌流设备、血细胞分离设备、连续性血液净化设备、免疫吸附设备、血液透析装置、血液透析滤过装置、离心泵、人工心肺机...
胶体金法试剂盒工艺验证方案模板.doc（21页） 一、目的 为评价*****快速检测试剂盒(胶体金法）的原辅料、包装材料以及生产设备能否满足生产工艺要求，原辅料、中间品及成品的检验方法和质量标准是否符合工艺规定，其主配方和生产工艺规程是否具有可行性，以及生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺变化因素，根据生产工艺要求制定本验证方案，对其整个生产过程进行验证，以保证在正常的生...
CMDE医疗器械注册管理办法解读培训教材.ppt（55页） CMDE质量管理处 《医疗器械注册管理办法》注册相关内容 医疗器械注册管理具体制度体系 《医疗器械注册管理办法》概览 总则 ......
海思芯片ESD & Latch-up 测试技术规范（25页） 适用范围: 本规范规定了ESD&LatchUp测试的具体流程以及相关技术标准，适用于量产的项目芯片的ESD &Latch Up评估。 简介: ESD测试主要用于评估芯片的抗ESD电压水平。抗ESD电压低的芯片容易在生产、运输、安装的过程中，出现大量芯片的...
