欧美地区关于LED产品的标准和认证汇总（4页） 谈及LED标准，对中国厂商说，欧美高要求的技术及安全标准则是隐形技术性贸易壁垒。业内认为，国内LED照明从业者要打破这些技术壁垒，走向海外市场，首先需要了解欧美LED标准对LED灯具产品的安全、电磁兼容、性能等要求。 目录 一、欧美主要标准机构和认证标识 二、LED 产品出口欧盟市场的标准 ...
ASTM1980-02无菌医疗器械包装加速老化试验 1.1本指南提供了有关开发加速老化协议的信息，以快速确定由于时间和环境影响而导致的对包装无菌完整性及其组成包装材料物理特性的影响（如果有）。 1.2使用本指南获得的信息可用于支持医疗器械包装的到期日声明。 1.3加速老化指南从整体上涵盖了基本医疗包装，...
植入性医疗器械新规解读培训.ppt（267页） 第一篇 植入性医疗器械简介 一、植入性医疗器械的分类 二、植入性医疗器械的材料 三、植入性医疗器械的基本原则 四、典型的植入性医疗器械产品 第二篇 医疗器械生产质量管理规范在植入性医疗器械中的应用 一、针对植入性医疗器械的生产质量管理规范 二、ISO 13485标准的...
高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查要点指南（45页） 本指南所述高分子材料是用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料。本指南所述高分子材料类医疗器械主要包括吸氧管、导尿管、营养管路等管路类，血管介入器械、体外循环器械、溶药器、麻醉穿刺器械输注器具、扩张器等产品。
GBT 191-2008 包装储运图示标志 本标准规定了包装储运图示标志的名称、图形符号、尺寸、颜色及应用方法。本标准适用于各种货物的运输包装。本标准修改采用国际标准ＩＳＯ７８０：１９９７《包装 储运图示标志》。本标准代替ＧＢ／Ｔ１９１—２０００《包装储运图示标志》。 本标准与ＧＢ／Ｔ１９１—２０００相比主要变化如下： &mda...
ISO 9626:2016制造医疗器械用不锈钢针管-要求与测试方法(中文版)28页 本标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的刚性不锈钢针管。 本标准规定了医疗器械中使用的针管的技术要求和测试方法。当针管被纳入为预期使用的器械时，在针管上可能需要做额外的性能测试。 本标准规定了标准规格从3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不锈钢针管的尺寸和力学性能。 ...
吸顶灯检验标准.doc（21页） 1 目的 为确保出货产品能达到设计要求，符合国标安规和我司出货检验标准，同时满足客户需求。 2 适用范围 适用于铁艺灯系列制程及成品检验。
