FDA QSR Part 820 美国联邦法规法典（中英文版）(59页） 第820部分- 质量体系法规 目 录 子部分A-总则 820.1范围 820.3 定义 820.5 质量体系 子部分B- 原量体系要求 820.20 管理职责 820.22 质量审核 820.25...
本标准规定了公称直径为1~10mm、性能等级为8.8~12.9级(GB 3098.1)的螺栓与螺钉的扭矩试验和破坏扭矩值。本标准适用于螺纹规格小于M3，在GB 3098.1中未规定最小拉力载荷与保证载荷的螺栓与螺钉；以及公称直径3~10mm，但长度太短而不能实施拉力试验的螺栓与螺钉。
方法选择与验证.doc(8页） 1、药物质量研究 2、药物研发的要求 3、质量标准中的项目及方法要求 4、质量标准中常用检测方法 5、检测方法选择和设置 6、影响数据质量的因素
美国 FDA QSR 820 中文.doc(13页) 820.1 范围 820.3 定义 820.5 质量体系 820.20 管理职责 820.22 质量审核 ...
全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇(6页) 自2017 年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）组织以来，新药研发标准正式与国际接轨，中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而，与化学药和生物药对比，中药新药研发略显不足，新药申报数量和批准数量不多，工业产值增长放缓，这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH 之后研发规则和标准提高造成的。目前中医药得到国家...
医疗器械产品有效期验证方案（有源）(6页) 目的：为了验证全自动 XXXXX 仪的可靠性，确定其安全有效的使用期限，保证使 用者的安全和临床应用中检测的准确性。
医学实验室生物安全/风险管理PPT（47页） 主要内容： 1、实验室生物安全 2、实验室分级管理 3、病原微生物分类管理 4、感染性物质的包装和运输管理规范 5、生物安全柜运行管理规范 6、呼吸及眼面部防护
冷原子吸收法对水中汞溶液浓度测量结果的不确定度评定（4页） 本文对冷原子吸收法测量水中汞溶液浓度的影响因素作了全面分析，对各因素的不确定度进行评估，评定了冷原子吸收法对水中汞溶液浓度测量结果的不确定度。
