医用微喷雾化器中喷孔分布结构研究（2页） 作者：杜桂彬、周兆英、朱俊华 （清华大学精密仪器与机械学系北京市） 摘要为了提高医用微喷雾化器喷孔的利用率和流量，以仿真结果为基础，优化设计了微喷雾化器中喷孔的分布结构，并采用MEMS工艺对其进行制备。实验研究表明，改进后的微喷雾化器喷射的液滴在直径和喷射速度上的分布接近正态分布，平均速度达到2.93m/s，流量达到11.77...
医用压缩式雾化吸入器配件不良事件分析（4页） 作者：迟戈1 单晓晖1 王亚南2 1 辽宁省药械审评与监测中心 （ 沈阳 110003） 2 辽宁省医疗器械检验检测院 （ 沈阳 110179） 内容提要： 2014 年8 月某医院集中上报多例同一生产企业生产的NE-C 型雾化器吸入器配件使用过程中出现破裂情况，本文就此不良事件进行分析评价，...
UL1993-2018 Self-Ballasted Lamps and Lamp Adapters UL1993-2018 自镇流灯和灯适配器安全标准（145页）
HPLC法校正因子研究中的几个问题.doc（5页） HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力，在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用，成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。在杂质对照品法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法等几种常用的杂质定量方式中，校正因子的研究对于选择合适定量方式，准确定量杂质具有重要意义，因而成为杂质分...
全自动口罩机生产操作及维护规程.doc（7页） 1、目的 为了保障本公司的口罩类产品的正常生产，确保生产操作员的正确操作和设备的正常运行及维护，保证产品的生产效率和质量。 2、范围 适用于全自动口罩机生产线的操作及维护。
医疗器械特殊过程确认培训教材PPT（52页） 目录 1、ISO13485标准对特殊过程的要求； 2、中国法规对特殊过程的要求； 3、FDA的21CFR part 820对特殊过程的确认； 4、过程确认的作用。
YY/T 0340-2009 外科植入物 基本原则（16页） 本标准等同采用ISO/TR 14283:2004《外科植入物 基本原则》（英文版） 本标准提供了有源或无源植入物设计和制造的基本原则，以达到预期目的。
GB/T15256-2014硫化橡胶或热塑性橡胶 低温脆性的测定(多试样法) 采标情况：ISO 812:2011 标准简介 本标准规定了测定橡胶材料在规定条件下经受冲击时不出现脆性破坏的最低温度或部分试样出现脆性破坏温度的方法。 本标准适用于硫化橡胶或热塑性橡胶低温脆性的测定。 因为材料的脆性温度受测试条件和冲击速度的影响，这样测得的脆性温...
ASTM D2137-11（2018）硫化橡胶冲击脆化温度标准Standard Test Methods for Rubber Property—Brittleness Point of Flexible Polymers and Coated Fabrics 橡胶性能的标准测试方法—柔性聚合物和涂层织物的脆性点 这些测试方法涵盖了在规定的冲击条件下橡...
